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Meta分析在临床研究中的应用;如链激酶治疗心肌梗死,
当文献累计报告了8篇时,意见不一。
3份研究说链激酶治疗心肌梗死有效,统计学上有显著意义,
2份研究也说有利,但没有统计显著性,
还有3份研究说其效果不及对照药,统计学也无显著意义。;第一节meta分析的概述;一.概念;1976年,英国教育心理学专家Glass首次将这类合并统计量的文献综合研究方法称为Meta分析。
20世纪80年代中期,Meta分析被逐步引入到临床随机对照试验以及流行病学研究中。;二.目的;;;;(一)提出问题,制定研究计划
这些问题一般来自临床研究或流行病学研究中不确定或有争议的问题。;研究计划书包括:
目的
研究现状和研究意义等背景材料
文献检索的途径和方法
文献纳入和剔除的标准
数据收集方法及统计分析步骤
文献质量的评价及敏感性分析等
;(二)检索资料:
1.数据资料的类型:
I类数据:公开发表的文献或报告中方法学与结果部分的数据。包括统计描述与假设检验的数据、干预措施、研究对象的纳入标准及抽样原则、试验设计方案、随机分配过程、失访记录及处理方式,测量单位,混杂与偏奇的控制等。
;;2.资料的检索策略:
(1)先进行预检索,大致确定检索范围,根据预
检索的结果修改检查策略
(2)检索时可进行必要的限定,如研究对象、语
种出版年限、出版类型等
(3)保证较高的查全率
(4)计算机检索与手工检索相结合
(5)要注意”灰色文献”;3.常用的医学数据库:
(1)Medline数据库:是美国国立医学图书
馆建立的文献库,是检索国外医学文献
首选工具。
(2)中国生物医学文献数据库(CBMdisc)
是检索中国国内文献的首选工具。
;(3)Cochrane图书馆:
是cochrane协作网出版的电子出版物,
包括系统评价全文库,临床试验中心登
记库等。
(4)EMBase数据库:
重点收集了药物和药学文献。;(三)拟定纳入标准和排除标准:
应综合考虑研究对象、研究设计类型、干预或治疗措施、随访时间、研究结局、研究开展的时间或文献发表的年份、语种等因素。;如考虑研究对象时,患者的疾病类型、年龄、性别、种族,病情严重程度等;
考虑研究类型时,是描述性研究还是分析性研究等。
;(四)纳入研究的质量评价:
1.研究结果正确吗?
(1)研究对象是否随机分配到治疗组和对照组?
(2)进入试验的患者对结论都有贡献吗?
1)随访完成情况?
2)不依从者仍在原来的组中被分析吗?
(3)使用盲法了吗?
(4)试验开始时间可比吗?
(5)除了干预方法,对各组的处理相同吗?;2.结果是多少?
(1)疗效是多少?根据资料性质计算疗效大小。
计数资料
设对照组的率为X,治疗组的率为Y
则绝对危险的减少量为X-Y
相对危险的减少值为(X-Y)/X×100%
;;;;;;(五)提取纳入文献的数据信息:
一般可以设计表格,记录从每个符合要求的纳入文献的信息,包括:
基本信息
研究特征
结果测量等内容。
实例
(1)研究对象的特征,包括样本量、国家、年龄、性别、目标肾病的情况;(2)研究设计的特征,包括n–3LCPUFA补充剂的剂量和疗程;(3)尿蛋白排泄的测量值;(4)肾小球滤过率GFR或eGFR
;(六)资料的统计学处理
;;2.纳入研究的异质性检验
目的是检验各个独立性研究的结果是否具有异质性。
如纳入Meta分析的各研究结果是同质的,可以采用固定效应模型计算合并后的综合效应;
当各研究结果存在异质性时,可采用随机效应模型进行分析。;;;;;;;;;4、合并效应量的假设检验;;;;;(七)敏感性分析
用于评价Meta分析的真实性,如通过选择不同模型或排除某项研究,以考虑Meta分析结论的稳定性。
;可以用直观的图示方法表示
;(九)总结报告
;观察性研究的Meta分析
(Meta-analysisofObservationalStudiesinEpidemiology,MOOSE)
随机对照试验的Meta分析报告质量(thequalityofreportingofMeta-analysesofrandomizedcontrolledtrials,QUOROM);;;;发表偏倚(publicationbias)
定位偏倚(
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