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化妆品行业法规与化妆品行业法规咨询与协调考试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的字母填入括号内）

1.根据我国《化妆品监督管理条例》，下列哪一项不属于化妆品的定义范围？（A）

A.医疗用途的医疗器械

B.洗面奶

C.护肤霜

D.洗发水

2.化妆品生产企业必须建立并执行从业人员健康管理制度，其目的是什么？（C）

A.提高员工福利待遇

B.增加生产效率

C.防止污染化妆品

D.减少企业运营成本

3.某化妆品广告宣称其产品能“彻底治愈痘痘”，根据相关法规，该广告性质属于？（B）

A.常规产品介绍

B.夸大宣传广告

C.正面功效宣传

D.安全性承诺

4.化妆品标签上必须标注的内容不包括？（D）

A.产品名称

B.生产商信息

C.使用方法

D.产品市场推荐价

5.国产普通化妆品备案的官方网站是？（A）

二、判断题（请将正确选项“√”填入括号内，错误选项“×”填入括号内）

1.所有化妆品都必须经过国家药品监督管理局的注册批准才能上市销售。（×）

2.化妆品生产企业在使用新的原料时，无需进行安全评估即可投入生产。（×）

3.消费者因使用化妆品受到损害的，可以要求经营者赔偿损失。（√）

4.化妆品标签上的生产日期和保质期可以标注为“保质期：2024年或以后”。（×）

5.进口化妆品的注册或者备案由拟上市地省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门负责。（×）

三、简答题

1.简述化妆品生产企业建立并实施生产质量管理规范（GMPC）的主要意义。

2.当消费者投诉化妆品产品质量问题，但无法提供购买凭证时，监管部门应如何处理？

3.化妆品广告发布前，广告主有哪些主要的合规审查义务？

四、案例分析题

某化妆品公司计划推出一款声称具有“美白淡斑”功能的护肤霜。在产品研发和准备上市前，公司内部进行了初步评估，认为产品配方安全，并计划在广告中宣传其“七天见效，淡化色斑”。

请分析该公司在以下方面可能存在的合规风险：

（1）产品功效宣称方面；

（2）广告宣传方面；

（3）产品注册或备案方面；

（4）生产质量控制方面。

并提出相应的合规建议。

五、论述题

结合化妆品行业的特点，论述法规咨询与协调能力对于化妆品企业管理人员或监管人员的重要性，并举例说明如何在实际工作中运用这些能力。

试卷答案

一、选择题

1.A

解析：化妆品是指用于涂抹、擦抹、搽抹或者其他类似方法，作用于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以清洁、消除不良气味、护肤、美容、修饰或改变人体表面外观为目的的产品。医疗用途的医疗器械不属于化妆品范畴。

2.C

解析：化妆品生产企业建立并执行从业人员健康管理制度，主要是为了防止患有传染性疾病或者其他可能污染化妆品的疾病的人员从事接触化妆品的生产活动，从而确保化妆品的安全卫生。

3.B

解析：根据《化妆品广告审查管理暂行办法》等规定，化妆品广告不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。宣称“彻底治愈痘痘”属于对产品功效的绝对化承诺，且“治愈”一词在化妆品广告中通常被视为夸大宣传。

4.D

解析：化妆品标签必须标注的内容包括：产品名称、生产日期、保质期、生产企业名称和地址、化妆品生产许可证号（如果适用）、执行的标准号、使用方法、必要的警示用语等。市场推荐价不属于强制标注内容。

5.A

解析：国产普通化妆品备案通过国家药品监督管理局化妆品审评中心（CDE）的“化妆品备案服务平台”进行在线办理。

二、判断题

1.×

解析：化妆品根据风险程度不同，分为特殊用途化妆品和普通化妆品。特殊用途化妆品（如美白、防晒、染发等）需要经过国家药品监督管理局注册，而普通化妆品实行备案制度。并非所有化妆品都需要注册。

2.×

解析：化妆品生产企业使用新的原料前，必须进行安全评估，评估结果应报所在地省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门备案。未进行安全评估或评估不合格的原料不得用于化妆品生产。

3.√

解析：根据《消费者权益保护法》等相关法律规定，经营者提供商品或服务存在欺诈行为，造成消费者损失的，应当承担赔偿责任。化妆品质量问题可能构成欺诈。

4.×

解析：化妆品标签上的保质期必须明确标注具体日期，格式通常为“年-月-日”或“XXXX年XX月XX日”。不得使用“长期”、“永久”或模糊不清的表述，如“2024年或以后”。

5.×

解析：进口化妆品的注册或者备案由进口化妆品注册检验机构或备案人所在地省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门负责。并非由拟