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化妆品行业法规与行业政策解读考试试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪一项不属于《化妆品监督管理条例》调整的化妆品范围？

A.指甲油

B.洗面奶

C.卸妆油

D.染发剂（用于暂时改变头发颜色，不含染料成分）

2.根据我国化妆品监管规定，境内化妆品生产企业需要取得的许可文件是？

A.化妆品生产备案证明

B.化妆品生产许可证

C.化妆品经营许可证

D.化妆品广告审查证明

3.某化妆品标签上宣称“能彻底去除纹身”，根据相关法规政策，该产品最可能被归类为？

A.特殊用途化妆品

B.普通化妆品

C.毒性化妆品

D.化妆品新原料

4.化妆品广告不得含有下列哪种表述？

A.“根据临床测试，使用后皮肤变得更光滑”

B.“本产品含有专利成分，效果显著”

C.“无效退款，假一赔十”

D.“深层清洁，令肌肤重现光彩”

5.下列关于化妆品不良反应监测说法错误的是？

A.所有化妆品使用者都有义务报告化妆品不良反应

B.化妆品生产企业是化妆品不良反应监测的责任主体之一

C.报告化妆品不良反应是消费者的权利而非义务

D.化妆品经营企业发现疑似化妆品不良反应时应向相关部门报告

6.化妆品生产企业使用的原料，必须符合什么要求？

A.经省级药品监督管理部门批准

B.列入《已使用化妆品原料目录》或经安全评估

C.必须是进口原料

D.由生产企业自行决定是否安全

7.某企业进口一批普通护肤品到中国销售，根据现行规定，该企业最需要办理的是什么？

A.化妆品生产许可证

B.化妆品注册证

C.化妆品备案凭证

D.进口化妆品卫生许可批件

8.下列哪类化妆品在标签上必须标注“特殊用途化妆品”字样？

A.护肤品

B.美容修饰类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.普通化妆品

9.《化妆品生产监督管理规定》适用于境内化妆品生产企业的哪些活动？

A.化妆品原料采购

B.化妆品生产过程

C.化妆品出厂检验

D.以上所有

10.化妆品经营者发现所售化妆品可能存在安全隐患时，应当如何处理？

A.继续销售以完成订单

B.通知消费者并告知相关部门

C.自行降价处理

D.置之不理

二、判断题（每题2分，共20分）

1.所有化妆品产品都必须进行注册备案，否则不得生产销售。（）

2.化妆品标签上必须标注生产企业的名称、地址和联系方式。（）

3.普通化妆品可以宣传具有医疗效果，例如“治疗痤疮”或“美白祛斑”。（）

4.境外化妆品生产企业可以在中国境内直接销售其产品，无需办理任何中国境内手续。（）

5.化妆品广告必须经过广告审查机关审查批准后方可发布。（）

6.任何个人发现化妆品不良反应都有义务向有关部门报告。（）

7.化妆品生产企业必须建立化妆品不良反应监测系统。（）

8.《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行。（）

9.化妆品原料目录是静态的，不会进行更新。（）

10.经营进口化妆品，不需要提供进口化妆品注册证或备案凭证。（）

三、简答题（每题5分，共15分）

1.简述化妆品生产经营企业需要建立并执行哪些进货查验记录制度？

2.简述化妆品标签上必须标注的强制内容有哪些？

3.简述化妆品不良反应监测报告的主要内容？

四、论述题（10分）

试述化妆品企业如何确保其产品符合相关法规要求，并降低合规风险？

五、案例分析题（25分）

某化妆品公司生产一种宣称“天然植物精华”的护肤精华液，主要原料包括水、甘油、透明质酸钠、植物提取物A、香精等。该公司在生产过程中执行了内部的质量控制标准，并在产品标签上标注了“本产品为普通化妆品”、“生产日期、保质期”、“生产企业信息”等。在市场推广中，该公司通过社交媒体宣传该产品“温和不刺激，适合敏感肌肤”，并附有几位使用者的“好评”截图。然而，近期有部分消费者反映使用后皮肤出现红肿、瘙痒等不适症状，并有多人向市场监管部门投诉。假设该公司负责人，请分析：

1.该公司生产销售的护肤精华液在标签标注和宣传方面是否存在不合规之处？请具体说明。

2.根据案例描述，该公司可能违反了哪些化妆品相关法规条款？

3.针对消费者反映的产品不良反应问题，该公司应采取哪些措施？