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医疗器械使用与维护操作指南

医疗器械是现代医疗活动中不可或缺的组成部分，其性能的稳定与精确直接关系到患者的诊断准确性、治疗效果乃至生命安全。规范、科学地使用与维护医疗器械，不仅是保障医疗质量的基础，也是延长设备使用寿命、控制医疗成本的重要手段。本指南旨在为医疗机构相关操作人员提供一套通用的、专业性的指导原则与实操建议，以期共同提升医疗器械管理水平。

一、总则与核心原则

1.1重要性认知

每一位医疗器械操作人员都必须深刻认识到，任何不当的操作或疏忽的维护，都可能对患者造成无法估量的伤害，同时也可能导致设备损坏、数据失准，影响正常的医疗秩序。因此，对待医疗器械应始终保持严谨、细致的态度。

1.2人员资质与培训

操作人员必须具备相应的专业资质，并经过设备生产厂家或医疗机构组织的针对性培训，考核合格后方可独立上岗。培训内容应至少包括设备原理、操作流程、安全注意事项、日常维护及应急处理等。

1.3环境要求

医疗器械的存放与使用环境应严格遵循产品说明书的规定，通常需考虑温度、湿度、清洁度、通风、电源稳定性（电压、频率、接地）、电磁兼容性以及空间布局等因素，避免阳光直射、剧烈震动、腐蚀性气体或液体侵蚀。

1.4说明书至上原则

设备随机附带的《使用说明书》是操作与维护的最权威依据。在进行任何操作前，务必仔细阅读并充分理解说明书内容，严格按照其指引执行。对于关键步骤或有疑问之处，应及时咨询厂家技术支持或资深同行。

1.5安全第一原则

操作过程中，必须将患者安全与自身安全放在首位。严格执行防触电、防感染、防机械损伤等安全操作规程，正确使用个人防护用品（PPE）。

二、使用操作规范

2.1操作前准备与检查

1.患者信息核对：在对患者使用设备前，务必仔细核对患者信息，确保设备使用对象正确无误。

2.设备状态检查：

*外观检查：查看设备外壳有无破损、变形，连接线缆有无破损、老化、插头插座是否完好，各控制旋钮、按键是否正常。

*附件检查：确认所需的探头、电极、管路、耗材等附件齐全、完好，并与设备型号匹配。

*功能检查：按照说明书要求进行开机前的基本功能检查，如电源指示灯、自检程序等，确保设备处于正常待机状态。

*耗材安装：如需安装一次性耗材，务必检查其有效期、包装完整性，并严格无菌操作（如适用）。

2.2操作中执行与监控

1.正确连接：按照说明书图示，正确、牢固地连接患者、附件与设备主体。避免拉扯线缆，防止接口损坏。

2.参数设置：根据患者情况、临床需求及医嘱，准确设置各项治疗或监测参数。设置完成后应再次核对，确保无误。

3.启动运行：确认所有准备工作就绪后，方可启动设备运行。启动过程中密切观察设备反应及患者状态。

4.实时监测：在设备运行期间，操作人员不得擅自离岗，应持续监测设备运行状态、参数显示及患者生命体征与反应，发现异常立即处理。

5.规范操作：严格按照标准操作程序（SOP）进行各项操作，不随意更改操作步骤或简化流程。

2.3操作后处理与记录

1.安全停机：治疗或监测结束后，按照说明书要求的顺序安全关闭设备电源。

2.患者脱离：小心、安全地将患者与设备分离。

3.废弃物处理：按照医疗废物管理规定，正确分类和处理使用过的一次性耗材、污染敷料等。

4.清洁消毒：根据设备说明书及污染程度，对设备表面及可重复使用附件进行规范的清洁与消毒处理，遵循先清洁后消毒的原则，选择合适的消毒剂和消毒方法。

5.数据记录：准确、完整地记录设备使用情况、患者信息、治疗参数、运行时间及任何异常事件。

6.设备归位：将设备及其附件擦拭干净后，按照规定位置存放，整理好线缆，保持环境整洁。

三、维护保养要点

3.1日常维护

日常维护是确保设备长期稳定运行的基础，应由操作人员每日或每班执行。

1.清洁：每日对设备表面、操作面板、常用按钮进行清洁，去除灰尘、污渍。清洁前务必断电。使用柔软的湿布（或蘸取推荐的清洁剂）擦拭，避免使用abrasive材料或强腐蚀性清洁剂。

2.检查：每日检查电源线、插头、连接线有无破损、松动；设备各部件有无松动、异常声响或气味；指示仪表是否正常。

3.耗材补充：定期检查常用耗材的库存，及时补充，确保临床使用不间断。

3.2定期保养

定期保养通常由设备管理部门或经过培训的技术人员按照预定计划（如每周、每月、每季度、每半年或每年）进行，具体项目参照设备说明书。

1.深度清洁：对设备内部特定部件、散热口、过滤器等进行清洁。

2.性能校准：按照校准规程，使用标准计量器具对设备的关键性能参数进行校准，确保测量或治疗精度。校准记录应妥善保存。

3.润滑与紧固：对需要润滑的机械部件添加适量润滑剂，对松动的螺丝、连接件进行紧固。

4.功能测试：