TGDATCM_00122021_甘草煮散饮片.docxVIP

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团 体 标 准

T/GDATCM0012－2021

甘草（甘草）煮散饮片

Gancao（Gancao）zhusanyinpian

（完成时间：2021年9月）

2021-12-24发布

2022-03-24实施

广东省中药协会发布

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I

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目次

前言 III

引言 IV

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

规范性技术要素 1

附录A 4

附录B 5

参考文献 15

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III

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。本文件由广东省中药协会归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）、中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院药用植物研究所、平安津村有限公司。

本文件主要起草人：宫璐、徐江、姚辉、刘玉德、白俊其、廖保生、丘小惠、林小兰、黄志海、徐文、张丹纯。

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引言

甘草为豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的干燥根和根茎。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止疼，调和诸药之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。主要分布于新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、陕西朔州，以野生为主；人工种植甘草主产于新疆、内蒙古、甘肃的河西走廊、陇西的周边，宁夏部分地区。甘草多生长在干旱、半干旱的沙土、沙漠边缘和黄土丘陵地带，在引黄灌区的田野和河滩地里也易于繁殖。它适应性强，抗逆性强。

甘草煮散饮片来源于豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.干燥根和根茎炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代《太平惠民和剂局方》中规定，煮散剂服法上多注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基础上，起草了甘草（甘草）煮散饮片标准。

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甘草（甘草）煮散饮片

范围

本文件规定甘草（甘草）煮散饮片的检测标准。本文件适用于甘草（甘草）煮散饮片的质量控制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国中医药法》

《中华人民共和国药典》

《国家药品标准工作手册》

《广东省中医药条例》

《中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求》（试行）

术语和定义

来源

豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.干燥根和根茎炮制成饮片后的加工品。

中药煮散饮片

中药煮散饮片是将传统中药饮片按规定制成一定大小，供调配或医院制剂使用的颗粒状中药饮片。

规范性技术要素

【制法】取甘草（厚片），制成粒度为0.8～10.0mm的煮散饮片，即得。

【性状】本品呈不规则颗粒状。多见黄白色颗粒，可见表皮红棕色或灰棕色，具纵皱纹，或黄白色颗粒。切面显纤维性，质坚实，气微，味甜而特殊。

【鉴别】（1）本品粉末淡棕黄色。纤维成束，直径8～14μm，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多

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角形，微木化。

取本品粉末1g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置