TGDATCM_00062021_中药材采收指导原则.docxVIP

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团 体 标 准

T/GDATCM0006－2021

中药材采收指导原则

PrincipalsforHarvestofChineseCrudeDrugs

（完成时间：2021年9月）

2021-12-24发布

2022-03-24实施

广东省中药协会 发布

T/GDATCM

T/GDATCM0006－2021

目次

前言 III

引言 IV

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

规范性技术要素 1

参考文献 4

I

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。本文件由广东省中药协会归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）、中山市中智药业集团有限公司、平安津村有限公司。

本文件主要起草人：黄志海、马宏亮、刘玉德、宫璐、乔卫林、林小兰、苏贺、丘小惠、成金乐。

III

引言

为规范中药材采收，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中药材生产质量管理规范》、《WHOguidelinesongoodagriculturalandcollectionpractices(GACP)formedicinalplants》等制订本指导原则。

本指导原则的目的是确保中药材在采收过程中的安全和质量，实现中药材优质、安全、稳定的目标。

IV

中药材采收指导原则

范围

本文件规定植物类中药材采收过程管理的基本要求。

本文件适用于中药材生产企业进行中药材采收的过程。本文件所指中药材为最终产品进入预防和治疗疾病用途的中药材原药材。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中药材生产质量管理规范》

《WHOguidelinesongoodagriculturalandcollectionpractices(GACP)formedicinalplants》

（3）T/CCCMHPIE2.1—2018《药用植物种植和采集质量管理规范(GACP)》

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

中药材

药用植物、矿物与动物的药用部位采收后经产地加工形成的原药材。本标准中特指来自于植物的药用部分初加工形成的原料，即植物类中药材。

物候期

物候期是指受环境（包括气候、水文、土壤等，其中以气候为主导因素）影响而出现的以年为准周期的自然季节现象。

污染

异物混入中药材中，对中药材的质量造成不良影响。

可持续利用

在利用时，应采取合理的使用方法，既要满足当前使用，也要重视将来的使用，防止资源的枯竭。

规范性技术要素

技术规程

1

应根据中药材的产量和质量，结合传统经验和现代研究结论等因素，制定合适的采收技术规程，主要包括以下环节：a)采收期：采收年限、采收季节和采收时限等；b)采收方法：采收器具、具体采收方法等要求；c)采收后中药材临时保存方法。

毒性、按麻醉药品管理的中药材的采收应当符合国家有关规定。

采收期的确定

坚持质量优先兼顾产量原则，参照传统采收经验和现代研究，明确合适的采收年限，确定基于物候期的适宜采收季节和采收时限。

根据中药材生长情况、采收时气候情况等，严格按照技术规程要求，在规定期限内，适时、及时完成采收。

选择合适的天气采收，避免露水、雨天和高湿天气等对中药材质量的影响。

采收过程

按照地块编号分批采收。

采收流程和方法应当科学合理；鼓励采用不影响药材质量和产量的机械化采收方法；避免采收对生态环境造成不良影响。

受病虫草害或气象灾害等影响严重、生长发育不正常的中药材应当单独采收、处理。

采收过程尽可能排除非药用部分、异物和外源污染，及时剔除破损、腐烂变质部分。

不清洗直接干燥使用的中药材，应当保证采收过程中的清洁及药用部位的完整。

采收过程应如实进行记录。宜采用现代信息化手段对采收过程及产量、质量进行详细、持久、自动化的记录。

采收后中药材的临时保存

中药材采收后应及时运输到加工场地，装载容器和运输工具应当整洁。

应有专门或相对固定的鲜药材临时保存场地或区域，应清洁卫生及配备防雨、防鼠、防虫、防禽畜等措施，避免在保存期间发生异物混杂、土壤及微生物污染、中药材品质下降等。

鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的方法保存，尽量不使用保鲜剂和防腐剂，如必须使用应当符合国家对食品添加剂有关规定；明确保存条件和保存时限。

运输和临时存放措施不应导致中药材品质下降，不产生新污染及杂物混入，