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2025执业药师真题及参考答案详解(实用).docx

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    2025执业药师练习题及参考答案详解(实用)

    药事管理与法规部分

    一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

    1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是：

    A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

    B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

    C.可以委托其他企业销售其取得药品注册证书的药品，但需签订委托协议并监督

    D.药品上市后，若发现存在质量问题，MAH应立即停止销售，但无需召回已售出药品

    答案：D

    解析：根据《药品管理法》第八十二条

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