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发酵工程制药工安全操作规程

文件名称：发酵工程制药工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事发酵工程制药工作的所有人员。规程旨在确保工作人员在生产过程中的人身安全和设备设施的安全运行。要求所有操作人员严格遵守国家相关法律法规和行业标准，提高安全意识，遵循安全操作规程，确保发酵工程制药生产的安全、高效进行。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员进入发酵工程制药车间前，必须穿戴符合国家标准的工作服、防护帽、防护手套、防护鞋等个人防护用品。对于特殊操作，如高温、高压或有毒有害物质处理，还需佩戴相应的防毒面具、防护眼镜等。

2.设备状态确认：操作前，应对所使用的设备进行检查，包括但不限于：

-检查设备是否处于正常工作状态，无异常振动、噪音或泄漏。

-确认设备的安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全阀、压力表等。

-检查设备内部是否清洁，无残留物或异物。

-检查设备润滑系统是否正常，润滑油是否充足。

3.环境检查：

-检查车间内通风系统是否正常工作，确保空气流通，无有害气体积聚。

-检查地面是否有积水、油污或其他可能导致滑倒的危险物质。

-检查消防设施是否齐全、有效，如灭火器、消防栓等。

-检查应急照明系统是否正常，以便在紧急情况下快速撤离。

4.工艺流程确认：

-复习并理解当天的生产任务和工艺流程，确保操作人员对生产步骤有清晰的认识。

-核对生产配方和原料，确保无误。

5.安全培训与交流：

-操作前，参与人员需接受必要的安全培训，了解操作过程中的潜在风险和应对措施。

-操作人员之间应进行充分沟通，确保对操作步骤和注意事项有共同的理解。

6.记录填写：

-在操作前，应填写操作日志，记录设备状态、环境条件、操作人员等信息。

-确保所有记录准确无误，以便于追溯和审查。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先，启动发酵设备，进行空载运转，检查设备运行是否平稳，无异常噪音和振动。

b.接着，按照配方要求，准确称量并加入原料，注意防止交叉污染。

c.启动搅拌系统，确保原料充分混合均匀。

d.检查发酵温度、pH值等参数，确保在设定范围内。

e.开始发酵过程，实时监控发酵参数，如需调整，按照工艺规程进行。

f.发酵完成后，进行产品的分离、洗涤、干燥等后续处理。

g.最后，关闭发酵设备，进行设备清洗和消毒。

2.作业方式：

a.所有操作应在操作人员的直接监督下进行，确保每一步骤正确执行。

b.严格按照操作规程进行，不得随意更改工艺参数。

c.操作时，保持手部清洁，避免污染产品。

d.使用工具和设备时，确保其处于良好状态，使用完毕后归位。

3.异常处置：

a.发现设备故障或异常现象时，立即停止操作，报告相关负责人。

b.根据异常情况，采取相应的应急措施，如紧急停车、隔离有害物质等。

c.对可能影响人体健康和安全的情况，应立即撤离现场，并采取防护措施。

d.对异常情况的处理，需详细记录，分析原因，制定改进措施，防止类似事件再次发生。

4.记录与报告：

a.操作过程中，应详细记录各项参数和操作步骤。

b.对于异常情况，应立即上报，并按要求填写事故报告。

c.定期对操作记录和报告进行分析，总结经验，持续改进操作流程。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.电机温度正常，不超过设计温度范围。

c.液体流动均匀，无堵塞或泄漏现象。

d.传感器读数准确，显示的温度、压力、流量等参数在预定范围内。

e.电气系统无过载、短路等异常情况。

f.通风系统运行正常，无异味或有毒气体泄漏。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在机械部件松动或损坏。

b.电机温度异常升高，可能是过载或冷却系统故障。

c.液体流动异常，可能存在管道堵塞、阀门故障或设备内部泄漏。

d.传感器读数异常，可能是传感器故障或连接不良。

e.电气系统出现火花、烟雾或有异味，可能是短路或过载。

f.通风系统出现异味或有毒气体泄漏，可能是设备泄漏或通风不良。

3.状态监测方法：

a.定期巡检：操作人员应定期对设备进行巡检，观察设备外观和运行状态。

b.参数监测：通过设备上的仪表和控制系统，实时监测关键参数。

c.传感器监控：利用温度、压力、流量等传感器，对设备内部状态进行监测。

d.电气系统检查：定期检查电气线路、接头和设备，确保电气系统安全可靠。

e.通风系统检查：定期检查通风管道和风机，确保通风系统有效运行。

f.记录分析：对设备运行数