5ta透明质酸生产项目可行性实施报告.docVIP

5t/a透明质酸生产项目可行性研究报告

1/17

第一章总论

1.1项目名称与承办单位

1.1.1项目名称

项目名称：5t/a透明质酸生产项目

1.1.2项目承办单位

项目承办单位：**公司

项目法人：**

1.1.3项目拟建地点

项目拟建地点：某市

1.2可行性研究报告编制单位

编制单位：**XX

证书号：****x

1.3编制围

（1）项目建设的意义、必要性、市场分析

（2）建设方案、容

（3）环境保护、消防

（4）执行标准、产品用途

（5）建设规模、方案、劳动定员

（6）投资估算、年利税估算

1.4项目建设的必要性

美国整形美容外科协会在2006年度美国医学整形美容行业的年度统计报告显示：2006年度全美共实施1145万人

2/17

次医学整形美容治疗，其中手术性治疗192万例，非手术性治疗为953万例。

2005年全球皮肤填充剂市场规模超过4.42亿美元，与2000年比增长超过200%。在未来几年，皮肤填充剂在美国市场的复合增长率将超过25%，全球将超过20%。透明质酸类皮肤填充剂需求增长迅速，已作为皮肤填充的金标准。

全球的销售额从2004年的4000万美元发展到2005年的超过3亿美元。透明质酸类填充剂注射诊疗费用每次为500美元左右，2006年的每次诊疗费用平均为532美元。2006年全美整形美容透明质酸类填充剂注射总费用已达8.48亿美元，同比增长34.60%。因此，此项目的建设时很有必要的。

第二章项目背景

目前，国市场还没有国产皮肤填充剂产品，市场上的品种主要是进口产品。有法国的PROCYTECHS.A.R.L公司的OUTLINEEVOLUTION（欧特莱伊维兰）可注射合成凝胶，

由优森生物科技XX代理，批准文号为国食药监械（进）字2005第3460818号（更）。荷兰汉福国际XX的（HafodBioscienceB.V）“爱贝芙”整形用胶原和PMMA皮下植入

3/17

物，批准文号：国药管械(进)字2002第3660535号。这两种皮肤填充剂都属长效类。

从研发角度来看，由于透明质酸在国生产和应用已趋成熟，国能生产透明质酸企业已形成对透明质酸开发应用于整形美容产品的竞争，产品上市只是时间问题；从市场角度来看，国整形美容行业对注射用透明质酸填充剂已处于萌动状态，由于国外产品的进入，一些权威整形美容机构已开始对国外产品进行临床试验研究，国企业开发的产品有的也已处于注册临床试验阶段。由此，可以乐观地预计，透明质酸产品在除皱整形美容领域的应用有着很好的潜在市场。

第三章市场分析

2005年世界整个整形美容皮肤填充剂市场得到快速发展。当年全球皮肤填充剂市场销售额达到4.42亿美元，比2000年增长200%。近年来非侵入性微创整形美容的发展势头超过手术整形美容。随着皮肤填充剂的不断出新，整体市场发展没有减速迹象。预计到2011年，在美国本土每年

4/17

...

仍将以平均25%的速度快速扩容，在世界其他地区将以20%的速度发展。至2011年，世界整个市场的销售额将达到约15亿美元（见图2、图3）。其中，透明质酸类填充剂将占到整个市场约60%~70%份额，销售额将达约10亿美元。2007年以后，由于更多的皮肤填充剂获得美国FDA批准上市，整个市场皮肤填充剂数量将达到20个左右。

图2：2005~2011年世界整形美容皮肤填充剂市场发展趋势

图3：2005~2011年皮肤填充剂主要品种发展趋势

5/17

除除皱整形美容领域外，透明质酸还有很多用途，比如食用、药用。我国透明质酸生产始于上世纪80年代初，时间上并不比西方发达国家晚多少。到了在90年代初，我国透明质酸生产已具备一定规模，但主要还从公鸡鸡冠中提

取，质量也不如美国产品好。随着大学生物系研究人员成功首创利用微生物发酵法生产，以与后来生物工程研究院同样利用微生物发酵法生产透明质酸的工业化路线的成熟，我国透明质酸生产从此迈上了一个新台阶。

据了解，我国利用发酵法生产的透明质酸年产量已达3吨左右，主要生产企业为正大福瑞达公司，其产品质量标准已超过欧洲药典标准。近悉，XX克拉玛依市独山子的一家公司已开始试产透明质酸，其设计年产量将达4吨，位居国第一，但该产品主要用于化妆品业。而据估计，我国每年约需要8~9吨药用级透明质酸，但如今实际产量仅能满足三分之