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洁净室自净时间测试的法规规定和建议
洁净室自净时间测试的法规规定和建议
一．我们先来看看2010GMP的原型——欧盟GMPAnnex1ManufactureofSterilemedicinalProducts
(2008) 2
二．再看看我们中国2010GMP附录1第八条、第九节选、十条节选 3
三．那我们来看看ISO14644-3和等同采用此标准的国标GB25915.3-2010中对自净时间的规定。 4
四．再看看洁净室测试的另一重要标准NEBB(nationalenvironmentalbalan
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