2024年执业药师-药事管理与法规真题.pdfVIP

一、最佳选择题

1.属于劣药的是

A.药品所标明的功能主治超出范围的

B.变质的

C.进口未取得许可证的

D.污染的

正确答案：D

解题思路：污染的药品属于劣药。

2.健康中国的战略主题是

A.科学发展公平公正

B.健康优先改革创新

C.以人民健康为中心，把健康融入所有政策

D.共建共享，全民健康

正确答案：D

解题思路：健康中国的战略主题是共建共享，全民健康

3.根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理事宜的通知》，下列错误的是

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），无处方时一次销售不得超过2个最

小包装

B.含麻黄碱类复方制剂最小包装规格麻碱类药物含量口服固体制剂不得超过800g，口服液体

制剂不得超过900mg

C.将单位剂量的麻黄碱类含量超过30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭

处方药销售的处方药管理

D.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理，专册登记

正确答案：B

解题思路：含麻黄碱类复方制剂最小包装规格麻碱类药物含量口服固体制剂不得超过700g，

口服液体制剂不得超过800mg，所以B说法错误。

4.经营第二类医疗器械应

A、向县级药品监督管理部门备案

B、向县级药品监督管理部门提交许可申请

C、向设区的市级药品监督管理部门备案

D、设区的市级药品监督管理部门提交许可申请

正确答案：C

解题思路：经营第二类医疗器械应向设区的市级药品监督管理部门备案。

5.药品的包装标签中可以印制的是

A.专利药品

B.权威机构监制

C.企业识别码

D.印刷企业名称

正确答案：C

解题思路：药品的包装标签中可以印制的是企业识别码，企业防伪标志。

6.不属于寄递配送单必须载明的信息是

A.药品零售企业名称

B.配送企业联系方式

C.非药品储存要求

D.消费者联系方式

正确答案：D

解题思路：在包装件外部加贴寄递配送单，寄递配送单至少需载明药品零售企业名称及联系

方式、配送企业名称及联系方式、药品储存要求(如常温、阴凉、冷藏、冷冻等)等信息，寄

递配送单可做封签使用，包装件存放于药品零售企业专门设置的待配送区，待配送区符合所

配送药品的贮藏条件。

7.不属于国家野生保护药材的是

A.黄柏

B.黄连

C.黄芩

D.黄芪

正确答案：D

解题思路：黄芪不属于国家野生保护药材。黄柏和黄连属于二级野生保护药材，黄芩属于三

级野生保护药材。

8.【单选题】根据行政诉讼法,经过行政复议的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院

起诉，是在收到复议决议书的

A.30日内

B.7日内

C.十五日内

D.十日内

正确答案：C

解题思路：经过行政复议的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起诉，是在收到复

议决议书的15日内。

9.关于特殊配方食品与婴幼儿的配方食品说法错误的是

A.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳产品配方，注册证书有效期均为5年

B.婴幼儿配方乳乳粉产品配方申请注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方的科学性、

安全性的材料

C.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品应当经国务院药品监督管理部门注册

D.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关管理规定予以处理

正确答案：C

解题思路：特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的产品配方应当经国务院市场监督管理

部门注册，所以C说法错误。

10.根据药品监控合理用药药品的管理相关规定，下列目录中药品全部进行重点监控的是

A.国家基本药物目录

B.国家医保谈判药品目录

C.通过仿制药一致性评价药品目录

D.辅助用药管理目录

正确答案：D

解题思路：根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》纳入目录管理的药品应当

是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物

制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外

营养药物等。

11.国家法规体系包括法律、行政法规、部门法规、规范性文件等。下列属于部门规章的是

A.《疫苗管理法》

B.《中药品种保护条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《医疗用毒性药品管理办法》

正确答案：C

解题思路：选型A《疫苗管理法》属于法律；选项B《中药品种保护条例》属于行政法规；

选项C《药品注册管理办法》属于部门规章；选项D《医疗用毒性药品管理办法》属于行政

法规。

12.关于药品注册管理的说法错误的是

A.药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则，以临床价值为导向

B.药品注射事项包括药物临床试验申请，药品上市