2022年执业药师-药事管理与法规补考真题.pdfVIP

1.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家基本医疗保险药品分为“甲类药品”和“乙

类药品“，由省级医疗保障行政部门确定“甲乙分类”的是

A.纳入《基本医疗保险药品目录》的民族药

B.中药饮片

C.谈判药品

D.医疗机构制剂

【答案】B

【解析】协议期内谈判药品纳入“乙类药品”管理。各省(区、市)医疗保障主管部门按国

家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理。

中药饮片的“甲乙分类”由省(区、市)医疗保障主管部门确定。

2.根据《药品记录与数据管理要求(试行)》，药品追溯数据记录凭证的保存期限是

A.不少于3年

B.超过药品有效期1年，不少于3年

C.不少于5年

D.超过有效期1年，不少于5年

【答案】C

【解析】药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照《药品记录与数据

管理要求(试行)》和相关质量管理规范要求对相关活动进行记录，记录应当真实、准确、

完整、防篡改和可追溯，并应按照监管要求，向监管部门提供相关数据，追溯数据字段应

符合追溯基本数据集相关技术标准的规定。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五

年。

3.执业药师继续教育每年需要满足多少课时

A.70小时

B.80小时

C.90小时

D.100小时

【答案】C

【解析】《执业药师注册管理办法》第二十九条规定，执业药师每年应参加不少于90学时

的继续教育培训，每3个学时为1学分，每年累计不少于30学分。其中，专业科目学

时一般不少于总学时的三分之二。鼓励执业药师参加实训培养。承担继续教育管理职责的

机构应当将执业药师的继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。

4.选项中法律效力最高的是

A.药品管理法(试行)

B.药品经营质量管理规范

C.药品召回管理方法

D.放射性药管理方法

【答案】A

【解析】药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范

性文件。

《药品管理法》属于法律；《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理方法》属于部门规章；

《放射性药管理方法》属于行政法规，所以A选项法律效力最高。

5.根据《行政许可法》，不属于行政许可原则的是

A.便民、效率

B.信赖保护

C.保障相对人权

D.公平公正

【答案】C

【解析】设定和实施行政许可的原则

(1)法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

(2)公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对

人的合法权益。

(3)便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。

(4)信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不

得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或

者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以

依法变更或者撤回已经生效的行政许可。由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，

行政机关应当依法给予补偿。

6.不属于行政处罚中从轻处罚的情形是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.主动供述行政机关已掌握的违法行为的

C.受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的

D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

【答案】B

【解析】受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动

消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫或者诈骗实施违法行为的；③主动供述

行政机关尚未掌握的违法行为的；④配合行政机关査处违法行为有立功表现的；⑤法律、

法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的；⑥已满十四周岁不满十八周岁的人有

违法行为的；⑦尚未完全丧失辨认或者控制自己行为能力的精神病人、智力残疾人有违法行

为的。

7.在行政诉讼中，不属于行政诉讼参加人的是

A.证人

B.原告

C.行政诉讼代理人

D.行政诉讼第三人

【答案】A

【解析】行政诉讼参加人包括原告、被告、共同诉讼人、第三人和行政诉讼代理人。

8.不属于药品进出口管理目录的是

A.进口药品目录

B.出口药品目录

C.麻醉管理药品目录

D.生物制