1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

药事管理与法规真题及答案.docx

药事管理与法规真题及答案.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    药事管理与法规练习题及答案

    一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是（）

    A.MAH应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

    B.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

    C.MAH委托生产时，受托方仅需具备相应生产条件，无需取得药品生产许可证

    D.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

    答案：C

    解析：《药品管理法》第三十二条规定，药品上市

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    155****9258 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >