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鱼跃医考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列哪种不是医疗器械？

A.听诊器

B.血压计

C.口罩

D.体温计

2.医疗器械分类依据不包括？

A.预期目的

B.结构特征

C.使用方法

D.作用机理

3.鱼跃品牌以生产什么闻名？

A.药品

B.医疗器械

C.保健品

D.化妆品

4.医疗器械注册证有效期是？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

5.医用制氧机属于几类医疗器械？

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

6.鱼跃血糖仪测量血糖需采集？

A.指尖血

B.静脉血

C.动脉血

D.耳垂血

7.医疗器械经营许可证有效期是？

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

8.鱼跃轮椅的主要材质一般是？

A.塑料

B.铝合金

C.不锈钢

D.木质

9.医疗器械不良事件监测的目的不包括？

A.为医疗器械监督管理提供依据

B.保障公众用械安全

C.促进企业改进产品质量

D.提高企业经济效益

10.鱼跃雾化器雾化颗粒直径一般要求？

A.1-5μm

B.5-10μm

C.10-15μm

D.15-20μm

答案：1.C2.C3.B4.B5.B6.A7.B8.B9.D10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.鱼跃常见的产品有？

A.血糖仪

B.血压计

C.制氧机

D.轮椅

2.医疗器械的基本质量特性包括？

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.适宜性

3.以下属于二类医疗器械的有？

A.超声诊断仪

B.医用脱脂棉

C.体温计

D.助听器

4.鱼跃制氧机的特点可能有？

A.出氧浓度高

B.噪音小

C.操作简便

D.体积小

5.医疗器械注册申报资料包括？

A.产品风险分析资料

B.产品技术要求

C.产品检验报告

D.临床评价资料

6.鱼跃血压计测量血压的正确部位有？

A.上臂肱动脉

B.手腕桡动脉

C.颈部颈动脉

D.大腿股动脉

7.医疗器械经营企业应具备的条件有？

A.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

8.鱼跃血糖仪的使用注意事项有？

A.定期校准

B.注意采血规范

C.试纸保存得当

D.测量前剧烈运动

9.医疗器械说明书应包含？

A.产品名称、型号、规格

B.适用范围、禁忌证、注意事项

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.生产日期

10.鱼跃轮椅的维护保养包括？

A.定期清洁

B.检查螺丝松紧

C.润滑活动部件

D.长时间暴晒

答案：1.ABCD2.AB3.ACD4.ABCD5.ABCD6.A7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.鱼跃所有产品都是医疗器械。（）

2.医疗器械使用单位应建立医疗器械使用档案。（）

3.二类医疗器械经营只需备案。（）

4.鱼跃产品质量都有严格保障。（）

5.医疗器械说明书和标签可以含有虚假内容。（）

6.鱼跃制氧机可随意放置使用。（）

7.医疗器械不良事件必须上报。（）

8.鱼跃血糖仪可自行拆开维修。（）

9.使用鱼跃轮椅前无需检查。（）

10.医疗器械注册人、备案人应加强医疗器械全生命周期质量管理。（）

答案：1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.×10.√

简答题（总4题，每题5分）

1.简述鱼跃制氧机日常使用注意要点。

答：定期检查，保持清洁，注意湿化瓶水位，避免靠近热源，及时更换分子筛等耗材。

2.鱼跃血糖仪测量血糖误差大可能原因有哪些？

答：试纸过期失效，采血方法不当，仪器未校准，试纸保存不当受潮等。

3.说明鱼跃轮椅使用中的安全注意事项。

答：调整合适高度，系好安全带，推行时注意路况，避免急刹车，定期检查部件。

4.简述医疗器械不良事件报告流程。

答：发现后及时记录，报告给医疗器械经营企业或使用单位，企业或单位核实后上报监管部门。

讨论题（总题数4题，每题5分）

1.如何提高鱼跃医疗器械产品的市场竞争力？

答：持续创新改进产品功能性能，加强质量管控，优化售后服务，加大宣传力度提升品牌知名度。

2.谈谈对鱼跃血糖仪精准度保障措施的看法。

答：严格校准生产环节仪器，规范试纸生产保存运输，加强用户培训指导正确操作，售后及时解决校准等问题。

3.怎样做好鱼跃制氧机的市场