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2025年国家执业药师资格考试(药事管理与法规)复习题及答案.docx

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    2025年国家执业药师资格考试(药事管理与法规)复习题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30题）

    1.根据《药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是（）

    A.MAH仅需对药品生产阶段的质量负责

    B.MAH可以自行销售药品，也可以委托药品经营企业销售

    C.境外MAH无需指定中国境内企业法人履行相关义务

    D.MAH无需建立药品上市后风险管理体系

    答案：B

    解析：《药品管理法》第三十条规定，MAH对药品全生命周期质量负责（A错误）；应当建立药品上市后风险管理体系（D错误）；境外MAH需指定中国境内企业法人履行义务（C错误）；MAH可自

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