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艾司氯胺酮治疗抑郁症临床应用专家共识(2025)摘要

艾司氯胺酮是一种N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，在多项临床试验中被证实对难治性或伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者具有快速抗抑郁疗效。作为麻醉药品和第一类精神药品，艾司氯胺酮在使用过程中可能出现血压升高和镇静等不良反应，并需警惕其长期使用所面临的潜在的安全性问题。为规范其合理使用，在中华医学会精神医学分会抑郁障碍研究协作组与中国麻醉药品协会精神卫生分会的共同组织下，国内相关领域12位跨学科专家组成本共识专家组。基于循证医学证据、国内外指南与专家共识、现有的实践经验及我国麻醉药品和精神药品管理条例，最终形成了13项针对艾司氯胺酮治疗抑郁症的共识意见，涉及使用人群选择、用药方案、疗效评估、不良反应管理等方面。本共识的制定有助于规范和指导艾司氯胺酮在临床使用中面临的相关问题。

一、共识制定背景

抑郁症(majordepressivedisorder,MDD)是一种常见的精神障碍，我国成人抑郁症的终生患病率为3.4%[1。抑郁症不仅严重影响患者的生活质量，还增加自杀风险，其自杀风险比普通人群高20倍[2]。荟萃分析显示我国抑郁症患者自杀意念、自杀计划和自杀未遂的终生患病率分别为53.1%、17.5%和23.7%[3]。传统口服抗抑郁药作用于单胺类神经递质系统，疗效有限且起效缓慢。研究显示，超过30%的抑郁症患者经至少2种传统口服抗抑郁药足量足疗程治疗后

仍无效4,被归类为难治性抑郁症(treatment-resistantdepression,TRD)患者。此外，传统口服抗抑郁药通常需要4~6周才能充分发挥疗效[5,6],难以满足快速缓解症状的临床需求，尤其对于存在急性风险的伴有自杀意念或行为的抑郁症(MDDwithsuicidalideationorbehavior,MDSI)患者。

艾司氯胺酮是氯胺酮的右旋对映异构体，是一种非选择性、非竞争性的N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂。越来越多的临床证据证实艾司氯胺酮对TRD和MDSI患者具有快速的抗抑郁疗效。1项双盲随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)显示，艾司氯胺酮鼻喷剂联合口服抗抑郁药能在28d内显著改善成人TRD患者的抑郁症状，且在24h内即可观察到症状改善7。有2项小样本量的双盲RCT初步支持静脉注射艾司氯胺酮用于成人TRD患者的疗效[8,9]。2项双盲RCT[10,113及其合并分析的研究[12]均发现，艾司氯胺酮鼻喷雾剂能够快速减轻伴急性风险的MDSI患者的抑郁症状。数项荟萃分析也提供了艾司氯胺酮其他给药途径(皮下、肌肉注射、口服)用于TRD和MDSI患者的初步疗效证据[13,14,15]。艾司氯胺酮治疗期间恶心、

解离症状、头晕、眩晕、镇静和血压升高等不良反应的发生率明显增加[7,8,10,11,12,16,17],大多数不良反应短暂且轻微，患者耐受性良好。特别需要关注的不良反应是血压短暂升高[17],这限制了艾司氯胺酮在部分群体(如动脉瘤患者)中的临床应用。艾司氯胺酮长期治疗的研究提示，随着治疗次数的增加，部分不良反应发生率逐渐降低[183,大部分不良反应严重程度为轻微或中等[18,无新出现的安全性事件[19]。

艾司氯胺酮鼻喷雾剂于2019年及2020年分别被美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)批准用于与口服抗抑郁药联合治疗成人TRD以及治疗伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。2023年艾司氯胺酮鼻喷雾剂在我国获批用于与口服抗抑郁药联合治疗伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。国际上新发布的或更新的成人抑郁症及自杀管理相关指南、专家共识已将氯胺酮和(或)艾司氯胺酮作为治疗选择推荐[20,21]。

然而，艾司氯胺酮的临床应用仍面临挑战。首先，艾司氯胺酮在我国被列为麻醉药品和第一类精神药品，因其精神活性作用存在潜在滥用风险，须在医疗机构监督下使用。其次，需要密切监测使用过程中可能出现的一过性血压升高和镇静等不良反应，并在必要时进行干预。此外，长期使用的安全性问题(如诱发物质使用障碍的可能性)也受到普遍关注。因此，制定一份专家共识以规范艾司氯胺酮的临床应用具有重要意义。这份共识意见基于临床研究证据、国内外相关指南与专家共识、现有的临床实践经验，及我国麻醉药品和精神药品管理条例形成，涉及使用人群