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初诊T2DM患者短期胰岛素强化治疗5年疗效追踪与分析：探寻长效控糖密码

一、引言

1.1研究背景

近年来，随着人们生活方式和饮食结构的改变，糖尿病的患病率呈现出显著的上升趋势。国际糖尿病联盟（IDF）的数据显示，全球糖尿病患者数量持续增长，2021年已超过5.37亿，预计到2030年将达到6.43亿，到2045年更是可能攀升至7.83亿。其中，2型糖尿病（T2DM）作为最常见的糖尿病类型，约占糖尿病患者总数的90%。T2DM的主要特征为胰岛素分泌不足和胰岛素抵抗，这两种情况共同作用，导致患者血糖升高。长期的高血糖状态会严重影响患者的身体健康和生活质量，可能引发眼、肾、神经系统等多个器官的并发症，甚至危及生命。例如，糖尿病视网膜病变是成年人失明的主要原因之一；糖尿病肾病可进展为终末期肾病，需要透析或肾移植；糖尿病神经病变可导致肢体疼痛、麻木、感觉异常等，严重影响患者的日常生活。

胰岛素治疗在T2DM的治疗中占据核心地位。早期采用胰岛素强化治疗，能够帮助患者快速控制血糖，减少并发症的发生，并为后期治疗打下坚实的基础。通过胰岛素治疗，可以迅速降低血糖水平，改善损伤胰岛β细胞的程度。对于新诊断的T2DM患者，胰岛β细胞功能在早期是可以逆转和控制的，此时进行短期胰岛素强化治疗具有重要的临床意义。然而，长期使用胰岛素也可能引发一些副作用，如体重增加、低血糖等。一项针对胰岛素治疗患者的研究表明，部分患者在使用胰岛素后体重明显增加，且低血糖事件的发生率也有所上升，这不仅影响了患者的治疗依从性，也对患者的健康产生了一定的负面影响。因此，对于T2DM患者，早期胰岛素强化治疗的疗效和安全性需要进行深入研究。目前，虽然短期胰岛素强化治疗在初诊T2DM患者中的应用较为广泛，但其长期疗效的研究相对较少，尤其是治疗5年后的疗效观察。因此，开展相关研究具有重要的临床价值和现实意义。

1.2研究目的与意义

本研究旨在观察初诊T2DM患者经短期胰岛素强化治疗5年后的疗效，包括血糖控制水平、体重变化情况、低血糖发生率以及并发症发生情况等，探讨短期胰岛素强化治疗对初诊T2DM患者的长期影响，为临床治疗提供可靠依据。

在临床治疗方面，本研究的结果可以为医生制定T2DM患者的治疗方案提供重要参考。了解短期胰岛素强化治疗5年后的疗效，有助于医生判断该治疗方法的长期有效性和安全性，从而决定是否继续采用该治疗方案，或者调整治疗方案以提高治疗效果。对于血糖控制良好且无明显并发症的患者，医生可以继续采用当前的治疗方案，并加强患者的健康教育和随访管理；对于血糖控制不佳或出现并发症的患者，医生可以及时调整治疗方案，如更换降糖药物、增加药物剂量或联合其他治疗方法等。此外，本研究还可以为医生选择合适的胰岛素强化治疗方案提供依据，提高治疗的针对性和有效性。

从学术研究角度来看，本研究能够丰富T2DM治疗领域的研究成果。目前，关于短期胰岛素强化治疗的研究主要集中在治疗后的短期疗效观察，对于治疗5年后的长期疗效研究较少。本研究通过对初诊T2DM患者进行5年的随访观察，填补了这一领域在长期疗效研究方面的空白，为进一步深入研究T2DM的治疗机制和优化治疗方案提供了重要的数据支持。本研究的结果还可以为其他相关研究提供参考，促进T2DM治疗领域的学术交流和发展。

二、研究设计与方法

2.1研究对象

选取2018年1月至2019年12月期间，在我院内分泌科就诊的初诊T2DM患者作为研究对象。入选标准如下：年龄在18-70岁之间；符合世界卫生组织（WHO）1999年制定的T2DM诊断标准，即在无糖尿病症状时，空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时血糖（2hPG）≥11.1mmol/L；或有糖尿病症状时，随机血糖≥11.1mmol/L；且确诊为初诊T2DM，此前未接受过任何降糖药物治疗，包括胰岛素、口服降糖药等。

排除标准包括：1型糖尿病患者；患有其他特殊类型糖尿病，如妊娠糖尿病、药物或化学品所致糖尿病等；合并严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍，如纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅲ-Ⅳ级的心衰患者、肝硬化失代偿期患者、肾小球滤过率（GFR）＜30ml/min/1.73m2的肾功能不全患者等；存在严重的感染、创伤、手术等应激状态；对胰岛素过敏者；患有恶性肿瘤；精神疾病患者，无法配合完成研究及随访。通过严格的筛选，最终纳入[X]例患者进行研究。

2.2治疗方案

所有入选患者均接受为期3个月的短期胰岛素强化治疗。胰岛素选用门冬胰岛素（诺和锐）联合甘精胰岛素（来得时）。具体方案为：甘精胰岛素作为基础胰岛