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医院药品不良反应应急预案

医院药品不良反应应急预案

一、总则

（一）目的

为有效预防、及时控制和消除药品不良反应事件的危害，保障公众用药安全，维护医院正常医疗秩序，特制定本应急预案。

（二）工作原则

1.以人为本，快速反应。把保障患者生命安全和身体健康作为首要任务，建立快速反应机制，及时采取有效措施，最大限度地减少药品不良反应事件造成的危害。

2.统一领导，分级负责。在医院应急管理领导小组的统一领导下，根据药品不良反应事件的级别和影响程度，实行分级负责、属地管理。

3.预防为主，平战结合。坚持预防与应急相结合，常态与非常态相结合，做好应对药品不良反应事件的各项准备工作。

（三）适用范围

本预案适用于在我院发生的药品不良反应事件的应急处置工作。

（四）事件分级

根据药品不良反应事件的危害程度和影响范围，将其分为四级：

1.特别重大药品不良反应事件（Ⅰ级）：指一次药品不良反应事件出现3例以上死亡病例，或发生涉及多个省份，并有扩散趋势的严重药品不良反应事件。

2.重大药品不良反应事件（Ⅱ级）：指一次药品不良反应事件出现2例死亡病例，或出现10例以上严重伤害病例，或发生跨市、州并有扩散趋势的严重药品不良反应事件。

3.较大药品不良反应事件（Ⅲ级）：指一次药品不良反应事件出现1例死亡病例，或出现5例以上10例以下严重伤害病例，或在一个市、州行政区域内造成较大影响的药品不良反应事件。

4.一般药品不良反应事件（Ⅳ级）：指一次药品不良反应事件出现3例以上5例以下严重伤害病例，或对患者健康造成一定影响的药品不良反应事件。

二、应急组织机构及职责

（一）应急指挥中心

成立医院药品不良反应应急指挥中心，由院长任总指挥，分管副院长任副总指挥，成员包括医务科、护理部、药剂科、临床科室主任、检验科、信息科等部门负责人。应急指挥中心下设办公室，设在药剂科，负责日常工作。

（二）职责分工

1.应急指挥中心职责

-全面负责药品不良反应事件的应急处置工作，制定应急处置策略和措施。

-组织协调各部门开展应急救援工作，调配医院的人力、物力和财力资源。

-及时向上级主管部门报告药品不良反应事件的情况，按照上级指示进行应急处置工作。

-负责对外信息发布和沟通协调工作，维护医院的社会形象。

2.应急指挥中心办公室职责

-负责收集、整理、分析药品不良反应事件的相关信息，及时向应急指挥中心报告。

-传达应急指挥中心的指令，协调各部门开展应急处置工作。

-负责起草应急处置工作的文件、报告等材料，做好应急处置工作的记录和总结。

3.各部门职责

-医务科：组织协调临床科室对药品不良反应患者进行医疗救治，制定救治方案，评估患者病情，指导临床合理用药。

-护理部：组织护理人员配合医生对药品不良反应患者进行护理，做好患者的心理护理和生活护理，保障患者的安全。

-药剂科：负责药品不良反应事件的监测、报告和调查工作，协助医生进行药物治疗方案的调整，提供药品信息和咨询服务。

-临床科室：负责对本科室发生的药品不良反应事件进行报告、救治和调查，配合医院相关部门做好应急处置工作。

-检验科：负责对药品不良反应患者的标本进行检测，提供相关的检验数据，协助明确药品不良反应的原因。

-信息科：负责保障医院信息系统的正常运行，及时发布药品不良反应事件的相关信息，为应急处置工作提供信息技术支持。

三、监测与预警

（一）监测

1.建立健全药品不良反应监测制度，各临床科室指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。

2.药剂科定期对全院药品不良反应报告进行收集、整理、分析，及时发现潜在的药品不良反应事件。

3.加强与药品生产企业、药品经营企业的沟通与协作，及时了解药品不良反应的相关信息。

（二）预警

1.药剂科根据药品不良反应监测结果，对可能发生的药品不良反应事件进行风险评估，及时发布预警信息。

2.预警信息包括药品名称、不良反应表现、可能涉及的患者范围、预警级别等内容。

3.接到预警信息后，各相关部门应立即启动应急响应机制，做好应急处置准备工作。

四、应急处置

（一）报告程序

1.药品不良反应事件发生后，临床科室应立即向医务科、药剂科报告，同时采取积极有效的救治措施，确保患者的生命安全。

2.医务科、药剂科接到报告后，应立即进行初步调查核实，判断事件的严重程度，并在30分钟内报告应急指挥中心。

3.应急指挥中心接到报告后，应根据事件的级别和性质，决定是否启动应急预案，并在1小时内向上级主管部门报告。

（二）现场处置

1.应急指挥中心启动应急预案后，应立即组织相关部门和人