2025年药物生产基地改扩建项目可行性研究报告 .pdfVIP

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

2025·········

建项目可行性研究报告

2025·6·

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

目录

一、项目概况.

二、项目建设的必要性.

1、提高主要产品产能，解决未来生产瓶颈3

2、优化产销结构，落实公司战略4

三、项目建设的可行性.

四、项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系5

五、项目投资概算

六、项目实施进度计划.

七、项目效益情况

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

一、项目概况

本项目拟引进工艺成熟、技术先进的生产设备，建设符合GMP

标准的重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌等

产品产能，扩大生物药物产品生产能力。项目建设内容包括生产车间、

质量检验中心、外包装车间和仓储中心。

二、项目建设的必要性

1、提高主要产品产能，解决未来生产瓶颈

近年来，公司重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌

二联活菌等药物市场需求持续提升，产品产销量均快速增长。随着上

述药品应用逐渐深化、临床效果的科学证据不断丰富，同时相关疾病

的发病率保持稳定、医疗单位的专业水准不断提升，公司预计其未来

销量仍将保持快速增长。

考虑到公司产品的未来市场前景，公司需要进行一次性金额较大

的固定资产投资，为未来产品产量的持续增长留出成长空间，而不是

逐年增加产能。一方面，公司的主要生产设备为生物发酵罐、大型纯

化层析系统、灌装机、冻干机等，技术含量高、生产周期长、价格昂

贵，因此符合经济效益要求的单个设备产能较大。另一方面，生物制

剂的生产对于生产线及厂房的要求较高，达到GMP标准后方能进行

生产，GMP车间从启动建设到通过验收需要较长周期。若公司不能

提前进行新增产能的规划和建设，产能不足将成为制约公司未来市场

穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》

发展的瓶颈。因此，为防止产能瓶颈的出现，公司拟通过本项目新建

主要产品的产能，以满足公司未来5-10年销售增长需求。

2、优化产销结构，落实公司战略

公司以生物药为主线，专注抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性

疾病等重点领域的，建立了涵盖重组人促红素、重组人干扰素、重组

人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌等在内的产品体系。目前，重

组人促红素和重组人干扰素是公司收入的主要来源；重组人粒细胞刺

激因子、酪酸梭菌二联活菌的生产和销售规模较小。近年来，公司持

续加大重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌的推广力度，取得

良好市场开拓效果。本项目的实施，将充分落实公司发展战略，优化

产品结构，促进业务进一步发展。此外，本项目也有利于公司进一步

增强发展稳定性，降低经营业绩波动的风险。

三、项目建设的可行性

近年来，我国政府主管部门出台了一系列政策，扶持和鼓励医药

生产企业提升产品质量，提高产品集中度和生产集约化水平。国家产

业政策的有力支持，为本项目的实施提供良好的外部环境。

公司是国家高新技术企业，生产车间通过国家药品GMP认证，

已建立药品质量管理体系，制定一系列生产管理和质量控制制度，培

养了一批经验丰富的技术和管理人员，积累成熟生产工艺经验，是国