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医院药品管理与安全使用标准手册

第一章总则

1.1目的与意义

为规范医院药品管理流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，降低用药差错风险，提升医疗服务质量，特制定本手册。本手册旨在为医院各级各类人员提供药品管理与安全使用的标准化指引，是医院药事管理工作的核心依据。

1.2适用范围

本手册适用于医院内部所有与药品管理及使用相关的部门和人员，包括但不限于药剂科、各临床科室、手术室、医技科室、药品采购部门以及相关行政管理部门。凡在本院范围内进行的药品遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、临床使用、不良反应监测、特殊药品管理等活动，均须遵循本手册规定。

1.3基本原则

药品管理与使用应遵循以下基本原则：

*患者安全至上原则：将患者用药安全放在首位，杜绝一切可能危害患者健康的用药行为。

*质量第一原则：严格把控药品从采购到使用的各个环节，确保药品质量符合法定标准。

*依法依规原则：遵守国家药品管理相关法律法规、规章及规范性文件要求。

*全程管控原则：对药品生命周期的各个环节实施全过程质量与安全管理。

*持续改进原则：定期对药品管理与使用工作进行评估、分析，不断优化流程，提升管理水平。

第二章药品遴选与采购管理

2.1药品遴选

药品遴选应基于临床治疗需要、循证医学证据、药品安全性和有效性、性价比及医院功能定位等因素。医院应建立健全药品遴选制度和专家评议机制，优先选择国家基本药物、集中采购中选药品以及临床必需、安全有效、价格合理的药品。新药引进需经过严格的申请、审核与论证程序。

2.2药品采购

药品采购部门应严格按照国家及地方药品集中采购政策和医院药品遴选结果进行采购。坚持从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品，签订规范的购销合同。建立健全供应商资质审核与动态评估机制，确保采购渠道的合法性与可靠性。采购过程应公开透明，杜绝不正之风。

2.3药品验收

药品到货后，药库及各药房验收人员须依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐批核对验收。对不符合要求的药品，应坚决拒收并及时处理。验收记录应完整、准确，并妥善保存。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件

药品储存场所（药库、药房、病区药柜等）应符合药品说明书规定的储存要求，具备适宜的温湿度调控设施（如空调、除湿机、冷藏柜等），并进行实时监测与记录。根据药品性质（如常温、阴凉、冷藏、冷冻）及管理要求（如处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品等）进行分区、分类、分库（柜）存放，并设置明显标识。特殊管理药品应设专库或专柜，双人双锁管理。

3.2药品养护

建立药品养护制度，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品、高危药品及特殊管理药品。实行药品效期管理，遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。对发现有质量疑问或外观异常的药品，应立即停止使用，隔离存放，并按程序进行处理。保持储存环境整洁、干燥、通风、避光，防止药品受污染、变质或被盗。

3.3效期管理

建立完善的药品效期预警机制，对近效期药品进行重点标识和动态监控。定期进行效期盘点，及时处理过期、失效药品，确保临床使用的药品均在有效期内。严禁过期、变质药品流入临床。

第四章药品调剂管理

4.1处方审核

4.2处方调配

经审核无误的处方，调配人员应严格按照处方内容准确调配药品。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、剂量、数量，确保药品质量完好。称量、分装药品应准确无误，特别是毒性药品、精神药品等特殊药品。调配后的药品应置于适宜的容器中，并附上用药标签。

4.3核对发药

药品调配完成后，须经另一药师或具备资质的人员进行核对，再次确认处方信息与调配药品的一致性。发药时，药师应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、注意事项、不良反应、贮存条件及用药疗程等。必要时，应以书面形式提供用药指导。发药过程中应进行双人核对，确保无误。

4.4处方管理

处方应妥善保管，按规定期限保存。定期对处方进行点评与分析，促进处方质量持续改进。

第五章临床合理用药管理

5.1合理用药原则

临床用药应遵循安全、有效、经济、适宜的原则。医师应根据患者病情、药物适应症、药理作用、不良反应及患者个体情况（如年龄、体重、肝肾功能、过敏史等），选择适宜的药品、剂量、给药途径和疗程。严格掌握用药指征，避免无指征用药、过度用药或滥用药物。

5.2用药指导与监测

药师应深入临床，参与查房、会诊、病例讨论，为临床提供用药咨询和指导。协助医师优化给药方案，监测患者用药过程，特别是对治疗窗窄、毒性大的药物进行治疗药物监测，确保用药安全有效。加强对患者的用药教育，提高患者用药依从性。

5.3处方点评与干预

医院应建立处方点评