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医疗影像系统软件开发质量管理作业指导书.pdfVIP

医疗影像系统软件开发质量管理作业指导书.pdf

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    1.Scopeof

    application

    Thisauditguideisapplicabletothequalitysystemcertificationforcomputer

    softwareproductdevelopment,supply,installationandmaintenanceinaccordance

    withGB/T19001-2008andYY/T0287-2003standards.Certificatereview.

    2.Reference

    standards

    GB/T19001-2008andYY/T0287-2003standards

    TianmingMedicalImagingInformationManagementSystem

    SoftwareProductStandard

    3.Process(*indicateskeyprocess)

    a.Userneedsanalysis

    1.Developersmustuseexpressionsthatconformtothelanguage

    habitsofcustomers

    Requirementsdiscussionsfocusonbusinessneedsandtasks,soterminologyisused.Developersshould

    askcustomersforrelevantprofessionalterminology(suchaspathologicalsampling,sectioning,freezing,

    etc.),andcustomersdonotnecessarilyneedtounderstandtheterminologyofthecomputerindustry.

    2.Analystsmustunderstandthecustomer’sbusiness

    andgoals

    Onlywhenanalyststerunderstandthecustomersbusinesscanproducts

    termeetneeds.Thiswillhelpdevelopersdesignexcellentsoftwarethattruly

    meetscustomerneedsandexpectations.Developerscanvisitandunderstandthe

    customersentireworkprocessandkeeprelevantrecords.Ifitisswitchingtoanew

    system,thendevelopersshouldusethecurrentoldsystemtohelpthemunderstand

    howthecurrentsystemworks,itsprocessconditions,andareasforimprovement.

    3.Developersmustwritesoftwarerequirements

    reports

    Developersshouldorganizeallinformationobtainedfromcustomersto

    distinguishweenbusinessrequirementsandspecifications,functional

    requirements,qualityobjectives,workarounds,andotherinformation.Through

    theseanalyses,customerscangetaRequirementsAnalysisReport,whichallows

    developersandcustomerstoreachanagreementontheproductcontenttobe

    developed.Thereportsh

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