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医院药品管理与使用记录制度

引言

在现代医院管理体系中，药品管理与使用记录制度占据着举足轻重的地位。它不仅是保障药品质量、确保患者用药安全有效的关键环节，也是规范医疗行为、提升医院管理水平、应对各类检查与追溯的重要依据。一套科学、完善、严谨的药品管理与使用记录制度，是医院正常运转和可持续发展不可或缺的基石。本文旨在结合医院实际运营需求，对这一制度进行深入探讨，以期为医院管理者和相关从业人员提供有益的参考。

一、制度建立的核心目标与基本原则

（一）核心目标

药品管理与使用记录制度的建立，首要目标是保障患者用药的安全性与有效性。通过对药品流转各环节的详细记录，实现药品全生命周期的可追溯，从而最大限度降低用药差错风险，减少药品不良反应的发生。其次，该制度旨在规范药品管理流程，提高管理效率，杜绝药品流失、滥用等现象，确保医院药品资源的合理配置与有效利用。同时，完整的记录也是医院进行成本核算、绩效考核、科研教学以及应对药品监管部门检查的重要支撑。

（二）基本原则

1.真实性原则：所有记录必须实事求是，如实反映药品管理与使用的实际情况，严禁虚构、篡改或隐瞒。

2.完整性原则：记录内容应涵盖药品流转的各个关键环节，确保信息链条的连续性和完整性，不得有重要信息的缺失。

3.及时性原则：各项记录应在操作完成后立即进行，确保信息的时效性和准确性，避免事后补记可能造成的遗漏或误差。

4.规范性原则：记录应使用规范的术语、统一的格式（如适用），字迹清晰（手写时），签名完整，确保记录的可读性和严肃性。

5.安全性与保密性原则：涉及患者隐私的用药记录应严格保密，药品管理相关记录的存储和查阅应符合医院信息安全管理规定，防止信息泄露或被不当使用。

二、药品管理与使用记录的主要内容与规范

（一）药品采购与验收记录

药品采购计划的制定需基于临床需求和库存情况，相关记录应体现计划的审批流程。药品到货后，药学部门需严格执行验收制度，验收记录应至少包含：药品通用名称、商品名称（如适用）、规格、剂型、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、到货数量、到货日期、验收日期、验收合格数量、验收不合格数量及原因、验收人员签名等。对于生物制品等有特殊储运要求的药品，还需记录运输过程的温度监测数据及到货时的温度状况。验收不合格的药品，应有明确的处理记录和追踪。

（二）药品入库与库存管理记录

验收合格的药品应及时办理入库手续，入库记录需与验收记录相对应，明确存放货位。库存药品应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则进行管理。库存管理记录应包括：药品名称、规格、批号、有效期、库存量、货位信息、每次出入库的数量、日期及经手人。对药品的养护检查也应留有记录，包括检查日期、检查内容（外观、包装、有效期、储存条件等）、发现问题及处理措施。对于近效期药品，应有专门的预警和处理记录。

（三）药品调剂与发放记录

门诊药房和住院药房的药品调剂发放是药品流向临床的关键环节。调剂记录应清晰反映处方信息（或医嘱信息），包括：患者基本信息（如门诊号或住院号、姓名）、药品名称、规格、剂量、用法用量、调剂日期、调剂药师签名、核对药师签名（如双人核对制度）。对于住院患者的药品发放，还应记录发放给哪个科室、哪位患者。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调剂发放，必须严格按照国家相关法律法规执行，记录内容更为详尽，包括处方编号、患者疾病诊断、开具医师信息、领用科室（或患者）、数量、批号、有效期等，并实行专册登记。

（四）临床药品使用记录

临床科室在药品使用环节同样负有重要记录职责。护士执行给药医嘱时，应记录执行时间、给药途径、给药剂量、患者反应（特别是特殊药品），并由执行护士签名。对于需要患者自行使用的药品，应有用药指导记录及患者确认的记录。病房小药柜的药品管理也应规范，建立领药、补充、盘点和使用登记制度，确保账物相符，防止药品积压、过期或流失。

（五）特殊药品管理专项记录

针对麻醉药品、第一类精神药品，除常规调剂记录外，还需有专用账册，详细记录其购入、储存、发放、报损、销毁等环节，做到账物、账账、账证相符。罂粟壳等特殊中药饮片的管理也参照此原则。第二类精神药品及医疗用毒性药品、放射性药品等均需有符合其特性的专项管理记录。

（六）药品不良反应/事件报告与监测记录

医院应建立药品不良反应/事件监测报告制度。临床科室及药学部门发现药品不良反应/事件时，应详细记录患者基本情况、用药情况、不良反应/事件发生的时间、表现、处理措施、转归等信息，并按规定程序及时上报。相关记录应妥善保存，以便后续分析和追溯。

（七）药品召回与报损记录

当发生药品召回事件时，应立即启动召回程序，记录召回药品的名称、规格、批号、召回原因、召回级别、涉及数量、召回通知发出时间、召回药品的回收、存放、处理过程及结果，并对可能