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抗菌药物使用管理手册

引言

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其合理应用直接关系到患者的治疗效果、用药安全乃至公共卫生安全。随着细菌耐药性问题日益严峻，规范抗菌药物的临床使用已成为医疗机构质量管理的核心环节之一。本手册旨在为医疗机构提供一套系统、实用的抗菌药物使用管理指导原则与操作规范，以期提升抗菌药物临床应用水平，延缓耐药性发展，保障医疗质量与患者安全。

一、抗菌药物管理的基本原则

1.1安全有效原则

抗菌药物的选用应以保障患者安全为首要前提，同时力求达到最佳治疗效果。临床应用必须严格掌握适应证，避免无指征用药或过度用药。

1.2分级管理原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性及价格等因素，对其实施分级管理（如非限制使用级、限制使用级、特殊使用级），明确各级别抗菌药物的选用权限与流程。

1.3合理选择原则

应根据患者病情、病原菌种类及药敏试验结果，结合药物的抗菌谱、药代动力学特点及不良反应等因素综合考虑，选择适宜的抗菌药物品种、剂量、给药途径及疗程。

1.4注重预防原则

加强医院感染防控工作，减少感染发生风险，从而降低抗菌药物的使用需求。同时，严格控制预防性使用抗菌药物的范围与疗程。

1.5动态监测与评估原则

建立健全抗菌药物临床应用监测网络，定期分析使用情况、细菌耐药趋势及相关不良反应，评估管理措施的有效性，并据此持续改进管理策略。

二、抗菌药物的分级管理与处方权限

2.1分级划分标准

*非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

*限制使用级：在疗效、安全性、耐药性或价格等方面存在一定局限性，需严格掌握适应证或需在医师指导下使用的抗菌药物。

*特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，容易导致耐药菌产生；或者价格昂贵的抗菌药物。

2.2处方权限管理

*临床医师应根据其专业技术职称和培训考核结果，获得相应级别的抗菌药物处方权。

*非限制使用级抗菌药物：所有具备处方权的临床医师均可开具。

*限制使用级抗菌药物：需由中级及以上专业技术职务任职资格的医师开具，并应在病程记录中注明选用理由。

*特殊使用级抗菌药物：需经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊同意后，由具有相应处方权的医师开具。紧急情况下，医师可越级使用，但需在规定时限内补办会诊手续。

三、抗菌药物临床应用管理

3.1严格掌握用药适应证

*抗菌药物仅用于治疗或预防细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致的感染性疾病。

*对于病毒性感染，如普通感冒、流感等，原则上不使用抗菌药物。

*发热原因不明者，在未明确病原菌前，不宜盲目使用抗菌药物，尤其避免使用广谱抗菌药物。

3.2抗菌药物选用策略

*经验治疗：对于急诊或危重患者，在未获得病原学检查结果前，可根据患者的发病部位、基础疾病、流行病学史、临床表现及当地病原菌耐药性监测数据等进行经验性选药。

*目标治疗：在获得病原学检查及药敏试验结果后，应尽可能调整为目标性治疗，选择敏感、窄谱的抗菌药物。

*联合用药：联合使用抗菌药物应严格掌握指征，仅限于病原菌尚未查明的严重感染、单一抗菌药物不能控制的混合感染、需长疗程治疗且易产生耐药性的感染、以及毒性较大药物需要减少剂量等情况。

3.3给药方案优化

*给药途径：应根据患者病情轻重、药物吸收特点及感染部位等选择适宜的给药途径。轻症感染应首选口服给药；重症感染或口服吸收不良者可考虑注射给药，病情好转后及时转为口服。

*剂量与疗程：应根据患者年龄、体重、肝肾功能状况、感染严重程度及药物代谢特点等确定合适的给药剂量和疗程。疗程应足够以彻底清除病原菌，防止感染复发，但也应避免疗程过长导致耐药性产生和不良反应增加。

*给药频次：根据药物的药代动力学和药效学特点，确定合理的给药间隔，以维持有效血药浓度。

3.4特殊人群用药考量

*老年人：因生理机能减退，肝肾功能多有下降，用药时应根据实际情况调整剂量，并密切监测不良反应。

*儿童：应选择安全有效的抗菌药物，避免使用对生长发育有影响的药物，并严格按照体重计算剂量。

*妊娠期及哺乳期妇女：用药前需充分评估药物对母体和胎儿/乳儿的潜在风险，选择相对安全的品种，并告知患者相关风险。

*肝肾功能不全患者：应根据肝肾功能损害程度，选择对肝肾功能影响较小的药物或调整给药剂量与间隔，并监测药物浓度及不良反应。

四、抗菌药物处方与医嘱管理

4.1处方开具规范

抗菌药物处方应完整、清晰，注明患者基本信息、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量、疗程及医师签名等。处方医师必须具备相应的抗菌药物处方权。

4.2处