2025年药品管理制度.pptx

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2025-10-18 发布于山东
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2025年药品管理制度;目录;01;药品监管体系架构;药品监管法律法规;药品监管机构设置;02;新药注册流程;仿制药注册管理;注册申报资料要求;03;药品生产质量管理规范（GMP）;生产过程控制;生产质量管理体系的建立与实施;04;药品经营许可管理;药品批发与零售管理;药品流通环节的质量控制;05;医疗机构药品使用管理;药品不良反应监测;处方药与非处方药管理;06;药品价格管理政策;药品广告审查发布;价格和广告违规处罚;07;药品安全风险监测;药品安全风险管理措施;药品安全事件应对;08;药品追溯体系;电子病历与电子处方;药品信息化平台建设;THANKS