2025年生物实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 .pdfVIP

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

生物实验室涉及病原微生物实验活动的危

害评估报告制度

本文介绍了实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报

告制度。该制度的目的是为了保证实验活动或事故处置工作在

相对安全的水平开展，减少危险性事件的发生。该制度适用于

检验科从事与病原微生物菌（毒）种、样本等有关的研究、检

测、诊断等活动的危险评估，或者发生生物安全事故后对病原

微生物可能给人或环境造成的危害进行评估。

该制度的职责包括实验室负责人负责组织本科室开展的实

验活动生物安全危险度评估，对危险度评估结果进行定期检查

和修订，以及进行危险评估的人员负责收集相关的新资料和来

自科学文献的新信息，跟踪评估的结果的有效性。

特定实验活动或操作程序的危险评估需要评估病原微生物

的类别、危险度等级、致病性、传播方式、感染途径、在环境

中的稳定性、适宜宿主、暴露的潜在后果，实验操作、浓度及

含量，操作所致的其他感染途径，动力研究数据、实验室感染

报告或临床报告信息，预防措施和治疗措施等。危险度评估程

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

序包括危险评估的组织实施、评估结果的报告、评估报告的审

查/审批和评估结果的修订。

生物安全事故的危害评估需要评估事故的性质、范围、危

害程度、危害对象、危害因素、危害后果、应急处置措施等内

容。评估结果需要形成书面报告，并经科室负责人签字确认，

报生物安全领导小组。生物安全领导小组及时提交主管领导或

生物安全领导小组审查评估报告，重点审查危险评估的充分性、

合理性、相关SOP的可行性和评估结果。必要时委托上级生

物安全委员会到实地考查取证，提出审查意见及审查结论，同

时按规定要求报主管部门审批。在该制度下，实验室条件满足

相应实验活动要求并被批准开展相关工作后，科室负责人应持

续收集与危险相关的最新资料、信息，适时修订评估结果。

本文介绍了生物安全事故的应急处置和评估程序。

在生物安全事故发生时，需要紧急采取措施。这些措施包

括事故地点和涉及区域的确定、危险人群的识别、暴露和受伤

人员的紧急医疗处置、人员的紧急撤离、应急装备的供应、现

场控制及清除污染等。同时，需要进行暴露人员的医疗临床处

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

理，并提供特殊仪器物资如免疫血清、疫苗、药品等。最新的

流行病学调查信息和既往危险度评估内容也需要纳入考虑范围。

危害评估是生物安全事故应急处置的重要环节。在事故认

定的同时，中心生物安全领导小组应组织成立危害评估专家组，

进行充分、恰当的评估，并做好评估记录。必要时，可以委托

上级生物安全委员会承担评估工作。

评估结果应以书面报告的形式呈现，包括评估形式、参加

人员、评估过程、内容和结果以及事故应急处置方案。报告需

要经危害评估专家组组长签字后才能生效。

最后，评估报告需要经过审查和审批，以确保评估结果的

准确性和可靠性。