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基层医疗机构药品管理规范与流程

基层医疗机构作为医疗卫生服务体系的“网底”，其药品管理工作直接关系到广大人民群众的用药安全与健康权益，也深刻影响着基层医疗服务的质量与可及性。规范药品管理流程，强化环节把控，是提升基层医疗机构服务能力、防范用药风险的核心环节。本文旨在结合基层实际，探讨药品管理的关键规范与实操流程，以期为基层同仁提供借鉴。

一、药品遴选与采购：源头把控，保障基本

药品的遴选与采购是药品管理的首要环节，其核心在于确保药品的安全性、有效性、经济性和适宜性。

（一）药品遴选原则

基层医疗机构应根据国家及地方基本药物目录、常见病多发病诊疗需求、自身服务能力以及区域卫生规划等因素，科学合理遴选药品。遴选过程需坚持“安全第一、疗效确切、价格合理、使用方便”的原则，优先选择国家基本药物和医保甲类药品，确保药品供应能够满足基层患者的主要医疗需求。同时，应建立规范的药品遴选委员会（或小组）及相应的议事规则，对新药引进、药品淘汰进行集体评议和决策，避免个人意志主导。

（二）采购渠道规范

严格执行药品集中采购和阳光采购政策，通过省级或地市级药品集中采购平台进行采购，选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业作为供应商。严禁从无《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的单位及个人处采购药品，杜绝“一手钱一手货”的场外交易，确保采购渠道的透明与规范。

（三）采购计划制定

药房（药库）管理人员应根据药品库存数量、临床使用频率、药品有效期以及季节性用药特点等因素，定期（如每月）制定详细的药品采购计划。计划应经单位负责人审批后执行，既要保证临床用药的连续性，又要避免积压浪费，力求实现“零库存”或“低库存”的高效管理模式。

二、药品验收与入库：严格核查，规范存储

药品验收是防止不合格药品进入流通环节的关键关口，入库则是确保药品质量在存储环节得到保障的基础。

（一）药品验收

药品到货后，验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品实物，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、数量、外观质量、包装完整性等进行逐项核对。对冷藏、冷冻药品，还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收时发现药品破损、污染、过期、批号不符或其他可疑质量问题，应立即拒收，并及时与供应商联系处理。所有验收过程应有详细记录，相关票据、凭证应妥善保存。

（二）药品入库

验收合格的药品应及时办理入库手续，录入药品管理信息系统。入库时应遵循“分类存放、分区管理”的原则，根据药品性质（如冷藏、阴凉、常温）、剂型、用途等进行分类码放。内服与外用药品、处方药与非处方药、易串味药品等应分开存放，并设置明显标识。中药材、中药饮片应设专库（区）存放。药品货位应设置清晰的标签，注明药品名称、规格、批号、有效期等信息，便于存取和盘点。

三、药品储存与养护：科学管理，保证质量

药品的储存环境和养护措施直接影响药品质量的稳定性，必须给予高度重视。

（一）储存条件控制

严格按照药品说明书规定的储存条件（温度、湿度）进行存放。常温库、阴凉库、冷库（冰箱）等应配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器）和监测设备（温湿度计），并确保设备正常运行。每日应定时对储存环境的温湿度进行监测和记录，发现异常及时处理。尤其要加强对需冷藏药品（如胰岛素、疫苗等）的管理，确保冷链的完整性。

（二）效期管理与先进先出

实行药品效期预警管理，对近效期药品（如有效期不足6个月）应设置明显标志，并优先出库使用。在药品发放时，严格执行“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，防止药品过期失效。定期对库存药品进行效期检查，建立近效期药品清单，及时处理过期药品。

（三）日常养护与检查

定期对库存药品进行外观质量检查和养护，包括有无霉变、虫蛀、鼠咬、破损、沉淀、变色等现象。对中药材、中药饮片要特别注意防潮、防虫、防鼠。保持库房清洁、干燥、通风，通道畅通，杜绝污染源。药品堆放应与地面、墙壁、屋顶保持一定距离，符合“五距”要求。

四、药品调剂与发放：规范操作，确保准确

药品调剂是药品从药房到患者手中的最后一道环节，其准确性直接关系到患者用药安全。

（一）处方审核

药师（或具备资质的医务人员）在调剂处方前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括：处方的合法性、规范性（患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、医师签名等）、用药适宜性（适应症、用法用量、疗程、药物相互作用、禁忌症等）。对存在疑问或不规范的处方，应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调剂；对严重不合理用药或用药错误的处方，有权拒绝调剂。

（二）处方调配

调配人员应根据审核合格的处方准确调配药品。调配时要认真核对药品名称、规格、数量，确保药品与处方一致。称量中药饮片时，应使用经过校验的衡器，做到计量准确。调配过程中应保持操作台清洁，防止