【硕远咨询-2025研报】医药制造行业热点洞察分析2025.6.30-7.06.pdfVIP

医药制造行业

热点洞察分析

2025年6月30日-7月6日

主编：雷静兰编辑：庄子怡

1/6

医药制造行业本周总结

中国医药制造行业呈现出在政策深度调控、市场激烈竞争与前沿技术突破等多

重因素交织下的复杂图景。行业整体处于转型升级的关键时期，挑战与机遇并

存。

首先，政策环境持续深化，引导行业走向“高质量发展”与“普惠民生”双轨

并行。国家药品集中采购的常态化与扩围，对化药、生物制剂等领域的传统营

销模式和利润结构造成了巨大冲击，迫使企业必须向创新研发和成本控制转型。

与此同时，国家对中医药发展的扶持政策力度不减，将其置于建设“健康中国”

的战略高度，为中药企业提供了明确的发展方向和市场空间。然而，飞行检查

的趋严与违规事件的曝光，也反映出监管层对生产质量与市场秩序的高度关注，

合规经营已成为企业生存的底线。

其次，技术创新与研发突破是驱动行业前行的核心引擎。舆情中频繁出现的

ADC（抗体偶联药物）、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等前沿领域，

标志着中国药企正全力追赶全球创新浪潮，并在部分细分领域实现了从“跟跑”

到“并跑”甚至“领跑”的跨越。资本市场对创新药企的关注与投入，为研发

提供了宝贵的资金支持。然而，创新也伴随着高风险，研发进度的不确定性、

临床试验的成败以及激烈的同靶点竞争，都对企业的发展战略和风险承受能力

提出了极高要求。

再者，市场竞争白热化，企业战略呈现多元化分化。一方面，头部企业凭借其

雄厚的研发管线、成熟的生产体系和强大的市场渠道，持续巩固领先地位，并

通过license-out（对外授权）等方式积极参与全球竞争，提升国际影响力。另

一方面，大量中小企业则面临巨大的生存压力，必须在细分领域寻求差异化优

势，或通过转型为CXO（医药外包服务）等方式在产业链中找到新的定位。产

品质量风险、商业贿赂等负面舆情的出现，则暴露出部分企业在内部管理和合

规经营上仍存在短板，亟需修补。

2/6

中国医药制造行业正经历一场深刻的洗牌与重构。政策引导行业从高速增长转

向高质量发展，创新是决定企业能走多远的根本，而合规与卓越运营则是企业

行稳致远的基石。未来，行业分化将进一步加剧，能够精准把握政策方向、持

续投入创新研发、并建立严格质量内控体系的企业，将在新一轮竞争中脱颖而

出。

3/6

行业本周重要新闻舆情汇总

1.泰德医药在港交所挂牌上市：6月30日，新京报消息，专注于多肽

CRDMO的泰德医药在港交所挂牌上市。此次赴港上市，泰德医药拟全球发售

1680万股，募资额区间为4.77亿港元-5.14亿港元。

2.华东医药全资子公司药品临床试验申请获美国FDA批准：6月30日，

界面新闻消息，华东医药公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申

报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开

展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。

3.国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》：7

月1日，新浪财经消息，国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发

展的若干措施》并举行了新闻发布会，提出五大方面16条措施，对创新药研

发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。

4.迪哲医药舒沃替尼片获FDA加速批准上市：7月2日，界面新闻消息，

迪哲医药舒沃替尼片获FDA加速批准上市，成为全球首个且唯一在美国获批

的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞

肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新

药。

5.14个医药健康重大项目签约落地昌平：7月6日，界面新闻消息，第

42届全国医药工业资讯年会和2025北京昌平生命科学论坛开幕。会上，14

・

个医药健康产业重大项目签约落地昌平区，项目涵盖迈瑞医疗器械、大医集团

等产业投资类项目以及安达生物等创新合作类项目。

6.北京未来医药产业链研究院