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医疗机构特种设备安全使用规范

一、引言

医疗机构特种设备是保障医疗服务质量与患者生命安全的重要基础设施，其安全稳定运行直接关系到医疗活动的正常开展和医患人员的身体健康。为全面规范医疗机构特种设备的安全管理，预防和减少安全事故，保障人民群众生命财产安全，依据国家相关法律法规及行业标准，结合医疗机构实际情况，特制定本规范。本规范旨在为医疗机构提供一套系统、科学、实用的特种设备安全使用指导，适用于各级各类医疗机构。

二、落实安全管理责任

（一）明确主体责任

医疗机构是特种设备安全使用的责任主体，其主要负责人对本单位特种设备安全负总责。应建立健全以主要负责人为首，覆盖各相关部门和岗位的特种设备安全管理体系，将安全责任层层分解，落实到具体部门、具体人员。

（二）设立管理部门与配备人员

医疗机构应根据所使用特种设备的种类、数量和风险程度，设立或指定专门的特种设备安全管理部门，配备足够数量且具备相应专业知识和管理能力的专职或兼职安全管理人员。安全管理人员应熟悉特种设备相关法律法规、技术规范，并经专业培训合格后上岗。

（三）健全安全管理制度

医疗机构应制定并完善涵盖特种设备采购、验收、登记、使用、维护保养、定期检验、隐患排查治理、应急处置、人员培训、档案管理等各个环节的安全管理制度和操作规程，并确保制度得到有效执行。

三、设备采购与验收

（一）严格采购管理

采购特种设备时，应选择具有相应生产资质、信誉良好的生产厂家或供应商。所购设备必须符合国家强制性标准和安全技术规范要求，随附完整的产品质量合格证明、安装及使用维护保养说明、监督检验证明等技术资料。严禁采购和使用国家明令淘汰、报废或不符合安全要求的特种设备。

（二）规范验收程序

特种设备到货后，应由设备管理部门、使用部门、安全管理部门及技术人员共同进行验收。验收内容包括设备外观、技术资料完整性与符合性、随机附件及备品备件等。对于需要安装的设备，安装单位必须具备相应资质，安装过程应接受特种设备检验机构的监督检验，验收合格并取得使用登记证书后方可投入使用。

四、设备登记与档案管理

（一）及时办理使用登记

医疗机构在特种设备投入使用前或者投入使用后规定期限内，应向所在地负责特种设备安全监督管理的部门申请办理使用登记，领取使用登记证书。登记标志应当置于该特种设备的显著位置。

（二）建立完善设备档案

五、使用操作规程

（一）制定操作规程

针对每一种类特种设备，应根据其特性、技术参数及厂家建议，结合本单位使用环境和实际需求，制定详细、可操作的安全操作规程。操作规程应明确操作步骤、注意事项、安全防护要求、禁止行为等。

（二）严格遵守规程操作

操作人员必须严格按照操作规程进行操作，严禁违章操作、超负荷运行或带故障使用。在操作前，应检查设备状况、安全附件及防护装置是否完好；操作中，应密切关注设备运行状态，发现异常情况立即停机，并及时报告安全管理人员和维修人员。

六、人员管理与培训

（一）持证上岗

特种设备操作人员（如电梯司机、锅炉司炉工、压力容器操作人员、起重机械司机等）必须按照国家有关规定经特种设备安全监督管理部门考核合格，取得相应资格证书，方可上岗作业。严禁无证上岗或持过期证书上岗。

（二）定期培训与教育

医疗机构应定期组织特种设备安全管理人员、操作人员及相关维护人员进行安全教育和技术培训。培训内容包括法律法规、安全技术规范、操作规程、设备结构与原理、维护保养知识、应急处置技能等。培训应有记录，并定期进行考核，确保相关人员具备必要的安全知识和操作技能。

七、维护保养与定期检验

（一）强化日常维护保养

医疗机构应按照设备使用说明书和相关技术规范要求，制定特种设备日常维护保养计划，并由专业人员或委托具有相应资质的维保单位进行。维护保养应做到定人、定机、定时，做好详细记录，确保设备处于良好运行状态。对于发现的一般缺陷和隐患，应及时予以消除。

（二）严格执行定期检验

特种设备使用单位应当按照安全技术规范的要求，在检验合格有效期届满前一个月向特种设备检验机构提出定期检验要求。未经定期检验或者检验不合格的特种设备，不得继续使用。对检验机构出具的检验报告及提出的问题和隐患，应及时组织整改。

八、应急处置与事故报告

（一）制定应急预案

医疗机构应根据所使用特种设备的种类、潜在风险及可能发生的事故类型，制定针对性的特种设备事故应急专项预案。预案应明确应急组织机构、职责分工、预警与信息报告、应急响应程序、应急处置措施、应急物资保障等内容。

（二）组织应急演练

定期组织特种设备安全事故应急演练，检验预案的科学性和可操作性，提高相关人员的应急处置能力和协同配合能力。演练结束后，应进行总结评估，对应急预案进行修订和完善。

（三）事故报告与处理

发生特种设备安全事故时，医疗机构应立即启动应急预案，组织抢救伤员、控制事态发展，防止事故扩