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gmp培训试题及答案.docx

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    gmp培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（）

    A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B.原料药生产的全过程

    C.中药材的选种栽培

    D.药品经营的全过程

    答案：A

    解析：GMP主要针对药品制剂生产的全过程以及原料药生产中影响成品质量的关键工序进行规范，以确保药品质量。中药材选种栽培不属于GMP直接适用范围，药品经营有专门的GSP规范，所以选A。

    2.洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（）

    A.18～26℃，相对湿度控制

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