药物制剂的稳定性.pptx

药剂学

01第十二章药物制剂的稳定性

02目录Contents第一节药物制剂的稳定性第二节药物制剂的稳定性研究

02第一节药物制剂的稳定性

03一、概述?药物制剂的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。?稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。

04制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。1.化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化等，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。2.物理不稳定性如混悬剂中药物