临床试验临床试验药物临床试验研究方法与实践.docx

临床试验临床试验药物临床试验研究方法与实践范文参考

一、临床试验药物临床试验研究方法与实践

1.1.临床试验药物的定义

1.2.临床试验药物的临床试验阶段

1.2.1.I期临床试验

1.2.2.II期临床试验

1.2.3.III期临床试验

1.2.4.IV期临床试验

1.3.临床试验药物的研究方法

1.3.1.观察性研究

1.3.2.干预性研究

1.4.临床试验药物的实践应用

1.4.1.伦理原则

1.4.2.科学原则

1.4.3.规范化原则

1.4.4.质量控制原则

二、临床试验药物的临床试验设计

2.1.临床试验设计的原则

2.1.1.科学性原则

2.1.2.合理性原则

2.1.3.伦理性