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医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度

为了加强医疗器械质量管理，及时、有效地处理医疗器械质量投诉、事故，保障患者的使用安全和合法权益，特制定本制度。

适用范围

本制度适用于公司所经营的所有医疗器械在采购、储存、销售、使用过程中出现的质量投诉、事故的调查、处理和报告。

职责分工

质量投诉处理小组

由质量管理人员、销售人员、售后人员等组成，负责收集、记录质量投诉信息，初步评估投诉的性质和严重程度，并及时将相关信息传递给事故调查小组。

事故调查小组

由质量负责人、技术专家、相关部门负责人等组成，负责对医疗器械质量事故进行全面调查，分析事故原因，提出处理意见和改进措施。

报告撰写与提交人