纠正与预防措施控制程序：完善质量管理体系机制与实施路径.pdfVIP

1.0目的

对重大质量事故或潜在的不合格进行，防止已出现的不合格现象的再次发生，

防止潜在的不合格现象的可能出现，以促进体系逐步改善。

2.0范围

2.1适用于所有的质量环节：包括严重的不合格品；重大质量事故；质量统计与

分析；顾客；内审和管理评审所发现的不符合改善及问题处理。

2.2《不合格品控制程序》适用于对不合格品的处理；但其发生的及对策须根据

本程序进行。

3.0职责与权限

相关责任部门负责对不合格品分析，提出并纠正或预防措施，必要时由生产总

监决定。

4.0定义

4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，例如返工或降级使用。

4.2纠正措施：为消除不合格的、防止不合格的再发生所采取的措施。

4.3预防措施：为消除潜在不合格的、防止（潜在）不合格的发生所采取的措施。

在某些时候,预防措施可表现为设计上的防错或防呆措施等等。

5.0正文

5.1采取纠正与预防措施，和进行审核类似，是企业的重要的自我发现、自

我完善机制之一。具体的持续改进的机制如下表所示：

序号监视与测量的内容自我发现机制自我改善途径主导部门

1每月的月度会议计划、指标

日常检查管理层

（统计与分析）纠正与预防措施

检查与试验所发现不合格品控制程序

的（严重）不合格纠正与预防措施

顾客、顾客退货纠正与预防措施

2产品的符合性不明显上升纠正与预防措施各业务部门

重大质量事故纠正与预防措施

设备失效纠正与预防措施

点偏离关键限值纠正与预防措施

3体系的充分审核/外部审核不符合报告管理者代表

4性、适用性、有效性管理评审改善计划管理层

5顾客满意度例行拜访改善计划各业务部门

5.2如上表所示，当出现下列异常或不合格时，必须采取纠正与预防措施：

5.2.1出现重大质量安全事故，例如电击、、着火、等。

5.2.2严重的不合格品（成品检测不合格）。

5.2.3、客户退货；

5.2.4质量目标及指标没有达成时；

5.2.5质量统计与分析