二零二五年度医疗器械临床试验项目临床试验伦理审查合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验项目临床试验伦理审查合同

甲方（医疗机构或伦理委员会）：

名称：_________________

地址：_________________

联系人：_________________

电话：_________________

乙方（临床试验机构或研究者）：

名称：_________________

地址：_________________

联系人：_________________

电话：_________________

鉴于甲方作为医疗机构或伦理委员会，乙方作为临床试验机构或研究者，双方就乙方在甲方进行二零二五年度医疗器械临床试验项目的伦理审查达成如下协议：

第一条项目名称

_医疗器械临床试验项目名称：_________________

第二条项目概述

乙方将在甲方处进行的医疗器械临床试验项目，其目的为_________________。

第三条伦理审查内容

1.乙方应按照国家相关法律法规和伦理准则，对临床试验项目进行伦理审查。

2.伦理审查内容包括但不限于：

a)试验方案的科学性和合理性；

b)受试者的权益保护；

c)数据安全与保密；

d)风险与受益评估；

e)其他必要的伦理审查内容。

第四条伦理审查流程

1.乙方应在临床试验项目启动前，向甲方提交伦理审查申请。

2.甲方应在收到申请后，按照规定流程进行伦理审查。

3.甲方应在收到申请后_个工作日内完成伦理审查，并将审查结果通知乙方。

第五条伦理审查费用

1.乙方同意支付伦理审查费用，费用总额为：_________________元。

2.甲方应在完成伦理审查后，向乙方开具正规发票。

第六条保密条款

1.双方对本协议内容以及项目相关资料负有保密义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本协议内容或项目相关资料。

第七条争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条合同期限

本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，至_年_月_日止。

第九条终止条件

a)双方协商一致；

b)任何一方违约，经对方催告后，在合理期限内仍未纠正；

c)法律法规规定的其他情形。

2.合同终止后，双方应按照约定履行各自的义务。

第十条其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（医疗机构或伦理委员会）签字（或盖章）：

_________________

日期：_________________

乙方（临床试验机构或研究者）签字（或盖章）：

_________________

日期：_________________