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制药厂设备报废流程制度
一、总则
本制度适用于制药厂全体涉及设备管理、使用的员工。旨在规范制药厂设备报废流程,确保设备报废处理的科学性、合理性和合规性,有效整合资源,保障生产经营活动的正常进行,同时符合制药行业对设备管理的严格要求,践行我厂“质量至上、创新驱动、以人为本、绿色发展”的企业文化和经营理念。
二、设备报废认定标准
1.损坏无法修复:设备因严重损坏,经专业技术人员评估,修复成本过高且修复后无法满足制药生产工艺要求,或修复后性能不稳定,可能影响药品质量的。
2.技术淘汰:因制药技术的快速发展,现有设备的技术性能已落后,无法满足现行药品生产质量管理规范(GMP)要求,或无法与
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