(2025年)(新)药物临床试验知识考核试题(一)(答案).docx

(2025年)(新)药物临床试验知识考核试题(一)(答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药物临床试验质量管理规范的目的之一是使药物临床试验能够保护受试者的权益和安全，以下哪项描述最准确（）

A.确保研究数据的准确性

B.保证试验按照方案进行

C.在科学和伦理的基础上进行，保障受试者的权益和安全

D.提高药物研发的效率

答案：C

解析：药物临床试验质量管理规范（GCP）核心目的就是在科学和伦理的基础上开展试验，最大程度保障受试者权益与安全。A选项确保研究数据准确性是GCP的要求之一，但不是核心目的；B选项保证试验按方案进行是手段而非目的；D选项提高