伪狂犬疫苗管理制度.docxVIP

第1篇

一、总则

为加强伪狂犬疫苗的管理，确保疫苗的质量和有效性，保障养殖业的健康发展，根据《中华人民共和国动物防疫法》、《中华人民共和国疫苗管理法》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

二、疫苗管理原则

1.科学管理：根据疫苗的生产、储存、运输、使用等环节，建立健全管理制度，确保疫苗质量。

2.依法管理：严格遵守国家法律法规，确保疫苗生产、经营、使用等环节合法合规。

3.安全第一：把保障疫苗安全放在首位，确保疫苗在储存、运输、使用过程中不发生安全事故。

4.责任到人：明确疫苗管理责任，确保疫苗管理工作落实到位。

三、疫苗生产管理

1.生产许可：疫苗生产企业应当取得国家药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。

2.生产标准：疫苗生产应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

3.原料采购：疫苗生产所需原料应当符合国家相关标准，确保原料质量。

4.生产过程：疫苗生产过程应当严格按照生产工艺操作，确保疫苗质量。

5.产品检验：疫苗产品应当经过严格检验，合格后方可出厂。

四、疫苗储存管理

1.储存条件：疫苗储存应当符合国家药品储存管理规范的要求，确保疫苗质量。

2.温湿度控制：疫苗储存库应当配备温湿度控制系统，确保疫苗在适宜的温湿度条件下储存。

3.货位管理：疫苗储存库应当设立货位，明确疫苗品种、批号、数量等信息。

4.出入库管理：疫苗出入库应当进行登记，确保疫苗数量准确无误。

五、疫苗运输管理

1.运输条件：疫苗运输应当符合国家药品运输管理规范的要求，确保疫苗质量。

2.运输工具：疫苗运输工具应当具备冷藏、保温等功能，确保疫苗在运输过程中温度适宜。

3.运输过程：疫苗运输过程中应当加强监控，确保疫苗安全。

4.运输记录：疫苗运输应当做好记录，包括运输时间、运输路线、运输温度等信息。

六、疫苗使用管理

1.使用范围：疫苗使用应当严格按照国家规定，确保疫苗用于预防动物疫病。

2.使用剂量：疫苗使用剂量应当符合国家规定，确保疫苗效果。

3.使用方法：疫苗使用方法应当严格按照说明书操作，确保疫苗使用安全。

4.使用记录：疫苗使用应当做好记录，包括疫苗品种、批号、使用时间、使用剂量等信息。

七、疫苗监督与检查

1.监督部门：各级动物防疫机构负责对疫苗生产、储存、运输、使用等环节进行监督检查。

2.监督内容：监督检查内容包括疫苗生产、储存、运输、使用等环节是否符合国家法律法规和标准。

3.检查方式：监督检查采取现场检查、抽样检验等方式进行。

4.处罚措施：对违反疫苗管理规定的单位和个人，依法予以处罚。

八、附则

1.本制度自发布之日起施行。

2.本制度由农业农村部负责解释。

3.各级动物防疫机构应当根据本制度，结合实际情况，制定具体实施方案。

4.本制度未尽事宜，依照国家法律法规执行。

第2篇

第一章总则

第一条为加强伪狂犬疫苗的管理，确保疫苗质量和使用安全，预防和控制伪狂犬病的发生和传播，根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国动物防疫法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本地区所有从事伪狂犬疫苗生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人。

第三条伪狂犬疫苗的管理遵循科学、规范、安全、有效的原则。

第四条县级以上地方人民政府兽医主管部门负责本行政区域内伪狂犬疫苗的监督管理。

第二章疫苗生产

第五条伪狂犬疫苗的生产企业应当具备以下条件：

（一）取得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。

（二）具备符合国家兽药生产质量管理规范（GMP）的生产设施和设备。

（三）具有与生产相适应的技术人员和质量管理人员。

（四）具备疫苗质量检验能力。

第六条伪狂犬疫苗的生产企业应当遵守以下规定：

（一）严格按照兽药生产质量管理规范（GMP）组织生产。

（二）确保疫苗生产过程符合相关法律法规和标准。

（三）对生产过程进行严格监控，确保疫苗质量。

（四）建立疫苗生产档案，记录生产过程中的相关信息。

第三章疫苗经营

第七条伪狂犬疫苗的经营企业应当具备以下条件：

（一）取得《兽药经营许可证》。

（二）具备与经营相适应的仓储设施和设备。

（三）具有与经营相适应的技术人员和质量管理人员。

（四）具备疫苗质量检验能力。

第八条伪狂犬疫苗的经营企业应当遵守以下规定：

（一）严格按照兽药经营质量管理规范（GSP）组织经营。

（二）确保疫苗储存和运输条件符合相关法律法规和标准。

（三）对疫苗进行质量检验，合格后方可销售。

（四）建立疫苗经营档案，记录经营过程中的相关信息。

第四章疫苗储存与运输

第九条伪狂犬疫苗的储存和运输应当符合以下要求：

（一）储存和运输设施符合国家兽药储存和运输设施标准。

（二）储存和运输环境符合疫苗储存和运输