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2025年假劣药品培训题库及答案

一、单项选择题（总共10题，每题2分）

1.假药是指（B）

A.超过有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定不符的药品

C.不符合药品质量标准的药品

D.药品标签、说明书内容虚假的药品

2.药品生产企业对所生产的药品质量负有（A）责任。

A.全面

B.部分

C.主要

D.无

3.药品经营企业销售假药，没收违法所得，并处违法所得（C）倍的罚款。

A.1

B.2

C.5

D.10

4.药品广告不得含有（D）内容。

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的治疗效果

5.药品生产企业应当建立药品不良反应（B）制度。

A.报告

B.监测

C.处理

D.预防

6.药品标签上必须注明（A）。

A.药品名称

B.生产厂家

C.有效期

D.以上都是

7.药品说明书应当以（A）为依据。

A.国家药品标准

B.生产厂家标准

C.经营企业标准

D.患者需求

8.药品生产企业应当对药品进行（B）检验。

A.出厂

B.放行前

C.上市后

D.定期

9.药品经营企业应当建立药品（A）制度。

A.进出库

B.销售

C.库存

D.使用

10.药品监督管理部门对药品的（A）负有监督管理责任。

A.全过程

B.生产环节

C.经营环节

D.使用环节

二、多项选择题（总共10题，每题2分）

1.假药包括（ABD）。

A.药品所含成分与国家药品标准规定不符的药品

B.以非药品冒充药品的

C.超过有效期的药品

D.以他种药品冒充此种药品的

2.药品不良反应监测的内容包括（ABCD）。

A.药品不良反应的收集

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的报告

D.药品不良反应的处理

3.药品标签上必须注明（ABCD）。

A.药品名称

B.生产厂家

C.有效期

D.用法用量

4.药品说明书应当包括（ABCD）。

A.药品名称

B.药品成分

C.药品功能主治

D.药品用法用量

5.药品生产企业应当建立（ABCD）制度。

A.药品不良反应监测

B.药品质量检验

C.药品生产记录

D.药品销售记录

6.药品经营企业应当建立（ABCD）制度。

A.药品进货查验

B.药品销售记录

C.药品库存管理

D.药品出库检验

7.药品广告不得含有（ABCD）内容。

A.药品的治疗效果

B.药品的保证功效

C.药品的虚假宣传

D.药品的夸大宣传

8.药品监督管理部门对药品的（ABCD）负有监督管理责任。

A.生产环节

B.经营环节

C.使用环节

D.全过程

9.药品不良反应的处理包括（ABCD）。

A.药品不良反应的核实

B.药品不良反应的报告

C.药品不良反应的评估

D.药品不良反应的处置

10.药品生产企业应当对药品进行（ABCD）检验。

A.出厂检验

B.放行前检验

C.上市后检验

D.定期检验

三、判断题（总共10题，每题2分）

1.假药是指药品所含成分与国家药品标准规定不符的药品。（正确）

2.药品生产企业对所生产的药品质量负有全面责任。（正确）

3.药品经营企业销售假药，没收违法所得，并处违法所得5倍的罚款。（正确）

4.药品广告不得含有药品的治疗效果。（正确）

5.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度。（正确）

6.药品标签上必须注明药品名称、生产厂家、有效期和用法用量。（正确）

7.药品说明书应当以国家药品标准为依据。（正确）

8.药品生产企业应当对药品进行放行前检验。（正确）

9.药品经营企业应当建立药品进出库制度。（正确）

10.药品监督管理部门对药品的全过程负有监督管理责任。（正确）

四、简答题（总共4题，每题5分）

1.简述假药的定义及其危害。

答：假药是指药品所含成分与国家药品标准规定不符的药品，或者以非药品冒充药品的药品。假药危害极大，可能导致患者用药无效，甚至危及生命。

2.简述药品不良反应监测的目的和意义。

答：药品不良反应监测的目的和意义在于及时发现和报告药品不良反应，评估药品风险，保障公众用药安全。通过监测，可以改进药品生产、经营和使用环节，减少药品不良反应的发生。

3.简述药品标签上必须注明的内容。

答：药品标签上必须注明药品名称、生产厂家、有效期和用法用量。这些内容是药品使用的重要信息，有助于患者正确使用药品，确保用药安全。

4.简述药品生产企业应当建立的制度。

答：药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度、药品质量检验制度、药品生产记录制度和药品销售记录制度。这些制度有助于确保药品质量，保障公众用药安全。

五、讨论题（总共4题，每题5分）

1.讨论假药对