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洁净实验室指南

洁净实验室作为对环境洁净度、温湿度、压差、微生物等参数有严格要求的特殊实验室，广泛应用于生物医药、电子信息、精密制造、食品安全等领域。其核心运行逻辑是通过合理的空间设计、高效的空气处理系统、严格的人员物料管理及规范的运维流程，构建可控的微环境，防止外界污染侵入或内部污染物扩散。以下从设计建设、运行管理、检测维护三个核心维度展开详细说明。

一、设计建设关键技术要点

（一）洁净等级与功能分区设计

洁净实验室的洁净等级需根据具体用途确定，主要参考ISO14644-1（国际）或GB50073（国内）标准，常见等级为ISO3级（≥0.1μm粒子≤10个/m3）至ISO8级（≥