2025年人工关节置换及翻修术技术管理规范--卫计委 .pdfVIP

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

为规范人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换)的临

床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。

本规范为技术审核机构对医疗机构申请人工关节置换及翻修

技术(除外膝髋关节置换)进行技术审核的依据，是医疗机构及

其医师开展人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换)的最

低要求。

本规范所称人工关节置换及翻修技术(除外膝髋关节置换)

包括肩、肘、踝关节置换技术、微创关节置换技术和人工关节翻

修技术，不包括人工膝关节、髋关节置换技术。目前肩肘踝关节

置换技术开展时间较短、病例数较少、远期效果还需要观察，远

不如髋膝关节置换开展广泛和普及，其成功率还不能与髋膝关节

置换术相比拟。微创关节置换技术是指采用较小的切口或者特制

的假体进行人工关节置换的技术，具有恢复快、创伤小的优点，

但操作难度大。人工关节翻修术是因假体材料磨损、骨溶解、骨

折、机械强度改变、感染等多种因素造成假体松动、下沉或者折

断，而必须将假体取出进行再次置换的技术，该技术操作复杂、

创伤大、手术时间长、术后并发症多具备一定的难度。

一、医疗机构的基本要求

(一)医疗机构开展人工关节置换及翻修技术必须与其功能

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长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

和任务相适应。

(二)三级甲等以上综合医院或者骨科专科医院，有卫生行

政部门核准登记的骨科诊疗科目，有层流手术室、血管介入科、

重症监护病房。

(三)开展人工关节置换技术临床诊疗工作15年以上，骨科

床位60张以上，其技术水平达到三级甲等医院关节外科专业重点

科室要求，关节置换技术在本省三级甲等医院中处于率先地位。

(四)每年完成骨关节手术300例以上，关节置换手术100

例以上。

(五)具备人工关节置换及翻修技术所需的动力设备、专用

器械和设施。

(六)具备经GMP认证的层流手术室。

1、符合无菌手术条件，能够达到百级洁净标准，手术室使用

面积30平方米以上，布局合理。

2、能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除

颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。

3、配备有符合放射条件的挪移C型臂成像设备。

(七)重症医学科。

1、设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不

少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足关节置

换和翻修术重大手术诊疗专业需求。

2、有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、多普勒血管

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博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

超声、中心供氧和中心吸引器。

3、配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上外科重

症监护工作经验的相关专职医师和护士。

(八)其他支持科室和设备。

1、康复科：能够满足人工关节置换及翻修技术术后患者进行

关节运动功能康复和指导，病床数不少于10张，配备有经过骨科

康复专业培训并考核合格的、具有5年以上运动康复工作经验的

相关专职医师和护士。

2、检验科：能够满足常规化验检查外，能够进行细菌培养及