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  • 2025-10-21 发布于河南
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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

固体制剂(散剂,颗粒剂,片剂,片剂包衣)

一、名词解释

1.散剂:指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状固体制剂,可内服也可外

用。

2.泡腾剂:含有泡腾崩解物料的片剂。

3.湿法制粒:是将药物和辅料的粉末均匀混合后加入液体粘合剂或润湿剂制备颗粒的方法。

4.干法制粒:指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。

5.崩解剂:促使片剂在胃肠道中迅速裂解成细小颗粒的辅料。

6.稀释剂;指用来增加片剂的重量或体积、利于成形和分剂量从而便于压片的辅料。

7.混合:指把两种以上组分的物质均匀混合的操作。

8.颗粒剂:系药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状固体制剂。

二、单项选择题

1.片剂辅料中的崩解剂是(D)

A.乙基纤维素;B.羟丙基甲基纤维素;C.滑石粉;D.羧甲基淀粉钠;

2.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质有(D)。

A.糊精;B.微晶纤维素;C.羧甲基纤维素钠;D.微粉硅胶

3.片剂生产中制粒的主要目的是(C)

A.减少细粉的飞扬;B.避免片剂的含量不均匀;C.改善原辅料的可压性;D.为了生产出的片

剂硬度合格;

4.复方磺胺甲基异噁唑片下:

磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g;甲氧苄啶(TMP)80g;淀粉40g;10%淀粉浆24g;干淀粉

24g;硬脂酸镁3g;制成1000片(每片含SMZ0.4g).

问题:干淀粉的作用为:(B)

A.崩解剂;B.稀释剂;C.粘合剂;D.润滑剂;

5.小剂量药物硝酸甘油片的处方如下:

乳糖88.8g;糖粉38.0g;17%淀粉浆适量;10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g(硝酸甘油量);

硬脂酸镁1.0g;制成1000片(每片含硝酸甘油0.5mg).

其中:硬脂酸镁的作用为(D)

A.崩解剂;B.稀释剂;C.粘合剂;D.润滑剂;

6.“握之成团,处置则散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准(C)

A.压片,B.粉末混合;C.制软材;D.包衣

7.“湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的(A)

A.可压性和流动性;B.崩解性和溶出性;C.防潮性和稳定型;D.润滑性和抗粘性

8.下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂是(D)

A.聚乙烯吡咯烷酮—淀粉B.碳酸氢钠—硬脂酸C.氢氧化钠枸橼酸

D.碳酸氢钠—枸橼酸

9.薄膜衣中加入增塑剂的机制是(A)

A.提高衣层的柔韧性,增加其抗闯击的强度B.降低膜材的晶型转变温度

C.降低膜材的流动性D.增加膜材的表观粘度

10.可以一台设备实现混合,制粒,干燥工艺的有(C)。

A.挤出造粒B.干法制粒C.流化制粒D.摇摆制粒

11.压片力过大,粘合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题(D)。

A.裂片B.松片C.崩解迟缓D.粘冲

12.下列哪组中全部为片剂中常用的崩解剂(D)

学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

A.淀粉,L-HPC,CMC-NaB.HPMCP

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