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2024消毒供应中心不良事件管理制度

一、总则

为加强消毒供应中心（以下简称“CSSD”）不良事件的管理，确保医疗质量和安全，依据国家相关法律法规及医院管理制度，特制定本制度。

二、定义

不良事件是指在CSSD工作过程中，发生的可能影响医疗质量和安全的任何事件，包括但不限于器械清洗不彻底、灭菌失败、物品丢失、设备故障等。

三、管理原则

1.预防为主：通过加强培训、优化流程、定期检查等措施，预防不良事件的发生。

2.及时报告：任何员工发现不良事件，应立即报告，不得隐瞒。

3.实事求是：对不良事件的调查和处理，应坚持实事求是的原则，客观公正。

4.持续改进：通过分析不良事件的原因，制定改进措施，持续提升CSSD的管理水平。

四、不良事件分类

1.轻度不良事件：对医疗质量和安全影响较小，能够及时纠正的事件。

2.中度不良事件：对医疗质量和安全有一定影响，需采取相应措施进行纠正的事件。

3.重度不良事件：对医疗质量和安全影响较大，可能导致严重后果的事件。

五、报告流程

1.发现与报告：员工发现不良事件后，应立即向科室负责人报告，并在24小时内填写《不良事件报告表》。

2.初步调查：科室负责人接到报告后，应立即组织人员进行初步调查，评估事件等级，并在2个工作日内上报医院质量管理办公室。

3.详细调查：医院质量管理办公室接到报告后，应根据事件等级组织相关部门进行详细调查，分析原因，提出改进措施。

六、处理措施

1.轻度不良事件：

纠正措施：立即纠正，防止事件扩大。

教育培训：对相关人员进行教育培训，提高防范意识。

记录备案：将事件及处理情况记录备案。

2.中度不良事件：

立即纠正：采取有效措施，迅速纠正问题。

原因分析：组织相关人员进行分析，查找根本原因。

改进措施：制定并实施改进措施，防止类似事件再次发生。

跟踪检查：定期跟踪检查改进措施的落实情况。

3.重度不良事件：

紧急处理：立即采取紧急措施，防止事件进一步恶化。

全面调查：由医院质量管理办公室牵头，组织多部门进行全面调查。

责任追究：根据调查结果，对相关责任人进行追责。

系统改进：从管理制度、操作流程、设备维护等方面进行全面改进。

信息公开：根据医院信息公开制度，适时向社会公开事件处理情况。

七、预防措施

1.培训教育：定期对CSSD全体人员进行专业知识和操作技能培训，提高安全意识。

2.流程优化：不断优化工作流程，减少人为失误。

3.设备维护：定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。

4.质量控制：建立健全质量控制体系，定期进行质量检查和评估。

5.风险管理：开展风险评估，制定应急预案，提高应对突发事件的能力。

八、记录与档案管理

1.记录要求：所有不良事件的处理过程及结果均需详细记录，确保可追溯。

2.档案管理：不良事件报告表及相关资料应由科室负责人整理归档，保存期限不少于5年。

九、监督与考核

1.定期检查：医院质量管理办公室应定期对CSSD不良事件管理情况进行检查。

2.考核评估：将不良事件管理情况纳入科室及个人绩效考核，对表现突出的个人和集体给予表彰。

十、附则

1.本制度自发布之日起实施，由医院质量管理办公室负责解释。

2.如有未尽事宜，可根据实际情况进行补充和完善。

通过以上详细的管理制度，CSSD将能够有效预防和处理不良事件，确保医疗质量和安全，提升整体管理水平。