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2025年保健食品法规试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共10分）

1.根据2024年修订的《保健食品注册与备案管理办法》，以下哪类产品需申请注册而非备案？

A.使用原料目录内原料且符合备案产品技术要求的维生素类产品

B.首次进口的补充矿物质类保健食品（已有国内同配方产品备案）

C.声称“辅助降血糖”功能且使用目录外新原料的产品

D.采用传统食药物质目录内原料、配方及生产工艺均无变化的产品

答案：C（依据《保健食品注册与备案管理办法》第7条，使用目录外原料或首次声称新功能的产品需注册）

2.保健食品标签中必须标注的内容不包括：

A.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语

B.原料中使用的益生菌菌株号（如鼠李糖乳杆菌GG）

C.特定人群（如婴幼儿）不宜食用的提示

D.委托生产时仅标注受委托企业名称

答案：D（《保健食品标识管理办法》第12条规定，委托生产需同时标注委托方和受委托方信息）

3.关于保健食品原料管理，以下说法正确的是：

A.可使用《可用于保健食品的中药目录》中“禁用”类药材

B.新食品原料（如γ-氨基丁酸）可直接作为保健食品原料

C.原料目录外的益生菌需提供菌株安全性及功能验证资料

D.化学合成的维生素原料无需提供来源合法性证明

答案：C（《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》第15条明确，目录外益生菌需通过注册程序验证安全性和功能）

4.某企业申请备案“增强免疫力”功能的保健食品，需提交的核心材料是：

A.30例以上人体试食试验报告

B.原料符合目录的承诺函

C.功能声称对应的专利证书

D.生产车间ISO22000认证证书

答案：B（备案管理办法第23条规定，使用目录内原料的备案产品需提交原料符合性承诺，无需人体试验）

5.保健食品广告中允许出现的表述是：

A.“经临床验证，90%使用者30天内睡眠质量显著提升”

B.“与某知名药企联合研发，品质更有保障”

C.“适合长期服用，无任何副作用”

D.“本产品已通过国家保健食品注册，批准文号XXX”

答案：D（《广告法》第18条禁止保健食品广告使用疗效、安全性断言等表述，仅可标注批准信息）

6.依据《食品安全法实施条例》，保健食品生产企业的年度自查报告应重点涵盖：

A.产品销量及市场占有率

B.原料供应商变更情况及验证记录

C.消费者投诉中的价格争议

D.企业员工年度绩效考核结果

答案：B（实施条例第39条要求，自查需包括原料采购、生产过程控制、产品检验等质量安全关键环节）

7.关于保健食品功能声称管理，以下错误的是：

A.仅允许声称《保健功能目录》内的功能

B.“改善皮肤水分”功能需提供人体试食试验数据

C.功能名称可根据产品特性调整为“快速改善睡眠”

D.功能声称需与产品实际保健作用一致

答案：C（功能目录管理办法第9条规定，功能名称需与目录完全一致，不得添加“快速”“特效”等修饰词）

8.首次进口的保健食品（非补充维生素、矿物质类）申请注册时，需额外提交：

A.产品在原产国（地区）的上市销售证明

B.生产企业ISO9001质量管理体系认证

C.进口商与境外生产企业的代理协议

D.产品包装设计的版权声明

答案：A（注册管理办法第32条要求，首次进口产品需提供原产国上市证明以证明合法性）

9.保健食品生产企业未按注册批准的配方生产，添加目录外原料，依据《食品安全法》应：

A.没收违法所得，处货值金额5-10倍罚款

B.责令停产，处20万元以下罚款

C.吊销许可证，终身禁止法定代表人从事食品生产

D.限期整改，警告

答案：A（食品安全法第122条规定，生产不符合安全标准的食品，没收违法所得，并处货值5-10倍罚款；情节严重的吊销许可证）

10.保健食品标签中“适宜人群”标注为“所有成人”，违反了：

A.《预包装食品标签通则》

B.《保健食品功能评价方法》

C.《保健食品标识管理办法》

D.《食品添加剂使用标准》

答案：C（标识管理办法第8条规定，适宜人群需根据产品特性科学界定，不得使用“所有”“全部”等模糊表述）

二、多项选择题（每题2分，共20分，少选、错选均不得分）

1.以下属于保健食品禁止声称的内容有：

A.“对糖尿病并发症有显著治疗效果”

B.“经基因检测验证，适合亚洲人群体质”

C.“含有特殊活性成分，抗衰老效果是普通产品的3倍”

D.“获得XX国际金奖，品质全球领先”