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药物制剂技术期末模拟试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.下列哪一项不属于药物制剂的五个基本要素？

A.药物

B.辅料

C.设备

D.制造工艺

E.质量控制

2.将药物分散在水溶性基质中制成的外用制剂是？

A.油膏剂

B.乳膏剂

C.软膏剂

D.凝胶剂

E.溶液剂

3.下列关于片剂的叙述，错误的是？

A.片剂是目前应用最广泛的剂型之一

B.片剂可采取多种给药途径

C.片剂的制备工艺主要包括制粒和压片

D.片剂中必须加入粘合剂

E.片剂的剂量通常比注射剂大

4.药物从片剂中释放出来，在规定介质中溶出的过程称为？

A.崩解

B.溶解

C.分散

D.溶出

E.渗透

5.下列哪种制剂类型属于固体制剂？

A.注射剂

B.颗粒剂

C.滴眼液

D.油膏剂

E.气雾剂

6.下列辅料中，主要用作片剂填充剂的是？

A.润滑剂

B.黏合剂

C.崩解剂

D.涂膜剂

E.吸收剂

7.胶囊剂的填充物要求具有一定的流动性，这主要是为了？

A.便于分装

B.提高药物的稳定性

C.防止药物吸潮

D.便于吞咽

E.增加药物的生物利用度

8.注射剂按分散系统分类，不包括？

A.溶液型注射液

B.混悬型注射液

C.乳剂型注射液

D.固体型注射液

E.气雾型注射液

9.下列关于软膏剂质量要求的叙述，错误的是？

A.质地均匀、细腻

B.无酸败、变色、臭味

C.粘稠度适宜

D.具有一定的防腐能力

E.药物含量准确无误

10.以下哪种方法不适合用于固体制剂的包衣？

A.气相包衣

B.液相包衣

C.干法包衣

D.浸涂法

E.喷雾干燥法

二、填空题

1.药物制剂研究的主要内容是剂型、______和______。

2.片剂的常用辅料包括填充剂、______、______、润湿剂和崩解剂。

3.胶囊剂分为硬胶囊和______两种主要类型。

4.注射剂按给药途径可分为______、______和椎管内注射。

5.软膏剂的基质按性质可分为油膏基质和______。

6.影响药物从固体制剂中释放速度的主要因素包括药物的理化性质、剂型设计、______和______。

7.缓控释制剂的主要目的是减少给药次数、维持稳定的血药浓度和______。

三、名词解释

1.崩解

2.溶出度

3.缓释制剂

4.液体制剂

四、简答题

1.简述片剂制备中制粒的目的。

2.简述选择药物制剂辅料时需要考虑的主要因素。

3.简述注射剂的特点。

4.简述软膏剂与油膏剂的主要区别。

五、综合题

1.某药物为水溶性，不稳定，制成片剂时，应选择何种类型的片剂？说明理由，并简述其制备工艺的关键步骤。

2.比较溶液型注射剂和混悬型注射剂在质量要求、制备和临床应用方面的主要区别。

试卷答案

一、选择题

1.E

2.B

3.D

4.D

5.B

6.A

7.A

8.E

9.E

10.A

二、填空题

1.工艺/技术

2.粘合剂/润滑剂

3.软胶囊

4.静脉注射/肌肉注射

5.水溶性基质

6.剂型/体内环境

7.提高药物疗效/降低不良反应

三、名词解释

1.崩解：片剂在规定的介质中，其内部结构崩解成细小颗粒的过程。

2.溶出度：药物从固体制剂（如片剂、胶囊）中释放出来，在规定介质中溶出的速度和程度。

3.缓释制剂：在规定介质中，药物以恒定或接近恒定的速率释放的制剂。

4.液体制剂：药物分散在液体介质中制成的制剂，包括溶液剂、混悬剂、乳剂等。

四、简答题

1.答：制粒的目的在于使粉末混合均匀，防止颗粒间相互粘连，便于后续的压片操作，提高片剂的硬度、脆碎度，保证含量均匀度，并有助于药物的释放和溶出。

2.答：选择药物制剂辅料时需要考虑的主要因素包括：药物的性质（如溶解度、稳定性、剂量大小）、制剂的类型和给药途径、辅料的生理惰性、安全性、有效性、成本以及法规要求等。

3.答：注射剂的特点包括：药物以溶液、混悬或乳状液形式给药，直接进入血液循环（静脉注射），起效迅速；可用于不能口服给