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2025年执业药师药事管理与法规题库练习试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指医疗机构自行配制、仅在本机构使用的药品

2.我国负责制定和发布国家药品标准的是（）。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.中国医药保健品进出口商会

3.新药是指在中国尚未上市销售的药品，下列哪种情况不属于新药范畴？（）

A.未在境外上市销售的药品

B.改变剂型但不改变活性成分的药品

C.用新的治疗方法的药品

D.追求更高疗效的仿制药

4.药品生产企业必须实施药品生产质量管理规范，简称（）。

A.GSP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

5.药品经营企业必须实施药品经营质量管理规范，简称（）。

A.GSP

B.GCP

C.GLP

D.GMP

6.下列哪种药品不得在市场上销售？（）

A.批准文号为“国药准字HZXXXXXX”的药品

B.批准文号为“国药准字ZXXXXXX”的药品

C.批准文号为“国药准字JXXXXXX”的药品

D.批准文号为“X药准字XXXXXXX”的药品

7.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于特殊管理的药品，其经营必须由（）批准。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

8.医疗机构向患者提供的药品，其标识必须与药品说明书上标注的相一致，不得擅自改变药品的（）。

A.规格

B.包装

C.标识

D.适应症

9.处方药不得在（）发布广告。

A.电视台

B.杂志

C.书籍

D.医药专业期刊

10.执业药师是指依法经过资格认证，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员，其最核心的职责是（）。

A.药品销售

B.药品研发

C.审核处方、指导合理用药

D.药品储存

11.根据规定，执业药师的继续教育学分每（）年累计不少于25学分。

A.两

B.三

C.四

D.五

12.下列哪种行为不属于执业药师的执业范围？（）

A.审核处方的药品名称、规格、用法用量

B.向公众提供药品使用方面的咨询

C.在药品零售企业从事药品分类储存工作

D.开具处方

13.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.疾病的诊断

B.药品的功能主治

C.药品的用法用量

D.药品的禁忌

14.药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。医疗机构销售药品的价格，应当按照（）执行。

A.市场调节价

B.政府指导价

C.政府定价

D.医疗机构自主定价

15.药品不良反应监测报告的内容和统计资料属于药品监督管理部门的专业秘密，未经（）批准，不得对外发布。

A.生产企业

B.经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案）

1.我国《药品管理法》的目的是（）。

A.保证药品质量

B.保证用药安全

C.有效防治疾病

D.维护公众健康

E.获取最大利润

2.下列哪些药品属于特殊管理的药品？（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.贵重药品

3.药品生产企业需要变更生产范围，应当向（）提出申请。

A.原批准的药品监督管理部门

B.所在地省药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

4.药品经营企业购进药品，必须建立并实施药品验收制度，验收应当检查（）等内容。

A.药品包装

B.药品标签

C.药品说明书

D.