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麻醉药品与精神药品管理自查报告
一、自查背景与目的
为贯彻落实《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,确保我院(单位)麻醉药品和精神药品管理工作的规范性、安全性,防范药品滥用和流入非法渠道,特开展本次自查工作。自查旨在全面排查管理中存在的风险点和薄弱环节,完善制度,堵塞漏洞,提升管理水平。
二、自查时间与范围
2.1自查时间
2023年X月X日至2023年X月X日
2.2自查范围
本次自查覆盖我院(单位)麻醉药品和精神药品的采购、储存、处方、调配、使用、销毁等全过程管理,包括相关制度文件、人员资质、设施设备、操作记录等内容。
三、自查依据
《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第537号)
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(原卫生部令第38号)
《公路运输麻醉药品和精神药品管理办法(试行)》
《医疗机构处方管理办法》
以及其他相关法律法规和内部管理制度。
四、自查内容与结果
4.1机构与人员管理
机构设置与职责:我院(单位)设立了专门的药剂科(或药房),并明确了麻醉药品和精神药品管理岗位及其职责,有专人负责日常管理工作。[符合/不符合]
人员资质与培训:负责麻醉药品和精神药品管理的药学人员均取得相应资质,并参加了相关法规和专业知识培训。近一年内组织了X次专项培训,人员考核合格率X%。[符合/不符合]
工作记录与交接:麻醉药品和精神药品相关工作均有详细记录,每日清点、交接手续完备,并有双人核对。[符合/不符合]
4.2采购与验收管理
采购资质:我院(单位)具备麻醉药品和精神药品定点经营(或使用)资质,采购从具备资质的经营企业进行。[符合/不符合]
采购手续:采购流程符合规定,有规范的采购计划、合同和验收程序。[符合/不符合]
验收记录:对到货的麻醉药品和精神药品进行了严格验收,核对品名、规格、数量、效期、批号、包装等,并如实记录验收信息。[符合/不符合]
4.3储存与保管管理
专用储存:麻醉药品和精神药品存放于专用、带锁的药柜或储藏室中,实行“五专”(专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记)管理。[符合/不符合]
储存条件:储存环境符合要求,分为独立区域或专用柜,严格区分处方药与非处方药、麻醉药品与精神药品、药品与普通药品。符合避光、通风、阴凉、防潮等条件。温湿度记录完整。[符合/不符合]
安全防范:储存场所Implementiert了必要的报警装置(如与公安系统联网),并有明显的警示标志。定期进行安全检查。[符合/不符合]
账册管理:建立了麻醉药品和精神药品专用账册,账册领用、处方调配、剩余药品回收、销毁等均实时记录,做到账物相符。[符合/不符合]
4.4处方与调配管理
处方管理:医师开具麻醉药品和精神药品处方时,严格审核患者身份和诊断,剂量符合规定,麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。[符合/不符合]
专用处方:使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。[符合/不符合]
调配与审核:药师按规定审核处方并进行调配,核对患者身份信息。[符合/不符合]
4.5使用与销毁管理
临床使用:严格按照诊疗需要使用麻醉药品和精神药品,禁止超范围、超剂量使用。[符合/不符合]
剩余药品管理:患者使用后的空安瓿、废贴剂等剩余药品均按规定回收,并有记录。[符合/不符合]
销毁管理:对过期、报损或被回收的麻醉药品和精神药品,按照规定程序进行销毁,并有双人以上监督及销毁记录,报省级卫生行政部门和药品监督管理部门备案(如适用)。[符合/不符合]
4.6监督与异常报告
日常监督:药剂科每日对麻醉药品和精神药品进行清点,检查储存条件及安全措施落实情况。
异常报告:建立了麻醉药品和精神药品丢失、被盗、滥用等异常情况报告制度。自查期间未发现异常情况。[符合/不符合]
五、存在问题与不足
通过自查,发现存在以下主要问题:
[问题一描述]例如:个别处方保存期限未严格遵守规定。
[问题二描述]例如:部分药品账目记录存在少量时间差或笔误,虽未导致药品丢失但流程不够严谨。
[问题三描述]例如:对医务人员关于新出台相关管理细则的培训需进一步强化。
[问题四描述]例如:储存柜的警示标识不够醒目。
(请根据实际自查情况填写具体问题)
六、整改措施与计划
针对上述问题,特制定以下整改措施:
针对问题一:立即对所有处方进行清点,对未达规定保存期限的处方进行补充归档,并加强处方开具环节的管理,确保保存期限合规。
针对问题二:对账目记录不准确的情况,查找原因,完善账务处理流程,指定专人负责,确保账实、账账相符。修订并打印更新的《麻醉药品和精神药品管理流程》文件。
针对问题三:计划于2023年X月X日组织一次针对性的麻醉药品和精神药
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