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药品生产质量管理规范GMP考试试题(附答案).docx

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    药品生产质量管理规范GMP考试试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下哪项不属于质量管理部门的职责？（）

    A.审核与质量有关的变更

    B.批准物料的放行

    C.制定生产工艺规程

    D.参与偏差的调查

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）。

    A.5帕斯卡

    B.10帕斯卡

    C.15帕斯卡

    D.20帕斯卡

    3.直接接触药品的包装材料和印刷包装材料的管理要求中，以下错误的是（）。

    A.印刷包装材料应专库或专区存放

    B.可与其他包装材料混放，但需标识清

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