(2025年)医疗器械培训测试题及答案.docx

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(2025年)医疗器械培训测试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械?

A.血管支架

B.医用脱脂棉

C.医用口罩(非无菌)

D.心脏起搏器

答案:C。第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。医用口罩(非无菌)属于此类。血管支架、心脏起搏器属于第三类医疗器械,风险程度高;医用脱脂棉属于第二类医疗器械。

2.医疗器械注册证的有效期是()。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案:B。医疗器械注册证有效期为5年。

3.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()。

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