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2025年生物科技药物更新评估可行性研究报告

一、总论

1.1项目背景与提出依据

1.1.1全球生物科技药物发展现状

近年来，全球生物科技药物产业进入高速发展期，单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、细胞治疗、基因治疗等创新药物持续涌现。根据PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica（PhRMA）数据，2023年全球生物药市场规模已达4200亿美元，年复合增长率（CAGR）稳定在12%以上，预计2025年将突破5000亿美元。其中，肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等领域成为研发重点，ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体、CAR-T等新技术平