2025年药品不良反应报告和监测培训试卷及答案.docx

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2025年药品不良反应报告和监测培训试卷及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》最新修订版,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内向所在地省级药品不良反应监测机构提交调查报告。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

2.以下哪项不属于严重药品不良反应的判定标准?

A.导致住院时间延长

B.导致永久或显著的人体伤残

C.危及生命但未造成器官损伤

D.导致出生缺陷

3.医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在()日内通过国家药品不良反应监测系统报告,死亡病例应当(

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